計劃書編號PA18604
尚未開始召募
2006-03-01 - 2007-12-31
Phase II
終止收納2
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試驗申請者
羅氏大藥廠股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Rheumatoid Arthritis
試驗目的
主要指標:
1.評估以RO4402257單獨治療於活動性RA成人病患之療效。
次要指標:
1.評估以RO4402257單獨治療於RA病患之安全性。
2.評估數種不同RO4402257劑量之療效及安全性。
3.收集少量藥物動力學(PK)檢體的數據和其他RO4402257試驗的數據合併，以族群分析方式(a population analysis approach)，進行RO4402257在目標RA病患族群的PK型態研究。
附加指標：
1.為RO4402257於目標RA病患族群的暴露-反應相關性之合併族群分析提供療效及安全性資料。
2.藉由收集及分析生物標記(biomarker)檢體，更加了解RO4402257的療效、安全性及作用方式，以及RA的進程與RA相關的疾病(例如:骨質稀少)。
3.藉由收集及分析全血total RNA檢體，更加了解RO4402257的療效、安全性及作用方式，以及RA的進程與RA相關的疾病(例如:骨質稀少)。
藥品名稱
主成份
RO4402257
劑型
劑量
25/75/150
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
18 人
-
全球人數
200 人
