計劃書編號EFC4912
尚未開始召募
2003-10-01 - 2008-07-31
Phase III
終止收納7
平行隨機分配對照試驗評估以colpidogrel並用阿斯匹靈, 將irbesartan列入為評估的因素, 用在心房纖維顫動病人做為血管試驗的預防,,
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
宣稱適應症：
Clopidogrel與aspirin併用在防止罹患心房纖維顫動病患的心血管事件
Irbesartan在防止罹患心房纖維顫動病患的心血管事件之降血壓作用
試驗目的
首要目的
1.在防止罹患心房纖維顫動病患的心血管事件上，評估Clopidogrel加乙醯柳酸(acetlysalicylic acid，阿斯匹靈）是否優於阿斯匹靈單一藥劑，以及是否不劣於標準的口服抗凝劑治療。
2.在防止罹患心房纖維顫動病患的血管事件上，評估Irbesartan的降血壓作用是否優於安慰劑。
次要目的
1.評估Clopidogrel加阿斯匹靈對罹患心房纖維顫動病患之安全性。
2.評估Irbesartan對罹患心房纖維顫動病患之安全性。
藥品名稱
主成份
Clopidogrel;
Irbesartan
Irbesartan
劑型
劑量
75;
150
150
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
14000 人
