計劃書編號EFC10143
尚未開始召募
2007-12-01 - 2011-07-31
Phase III
終止收納2
一項雙盲、隨機、安慰劑對照之平行試驗，每日以 rimonabant 20 mg治療無糖尿病而罹患非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of rimonabant 20 mg daily for the treatment of non-diabetic patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH)
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試驗申請者
賽諾菲股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
賽諾菲股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
nonalcoholic steatohepatitis
試驗目的
以肝臟組織學測量肝細胞傷害的改善，證明rimonabant用於”無第2型糖尿病”的NASH患者的療效和安全性。
藥品名稱
主成份
Rimonabant
劑型
劑量
20
評估指標
以肝臟組織學測量肝細胞傷害的改善，證明rimonabant用於”無第2型糖尿病”的NASH患者的療效和安全性。
主要納入條件
納入標準
1. 病患至少年滿18歲
2. 病患被診斷有NASH
排除標準
1. 過量使用酒精
2. 有糖尿病
3. 罹患慢性肝硬化
4. 先前或目前有肝癌
5. 曾接受治療肥胖的手術
6. 懷孕或正在哺乳
7. 存在嚴重的醫學上或心理狀況，試驗主持人判定可能危害病患安全參與此試驗的急性疾病徵候，包括無法控制的精神疾病，例如兩年內有重度憂鬱症，以及其他嚴重精神疾病病史。
上述訊息並不包括關於病人是否能參與試驗的所有考量。
1. 病患至少年滿18歲
2. 病患被診斷有NASH
排除標準
1. 過量使用酒精
2. 有糖尿病
3. 罹患慢性肝硬化
4. 先前或目前有肝癌
5. 曾接受治療肥胖的手術
6. 懷孕或正在哺乳
7. 存在嚴重的醫學上或心理狀況，試驗主持人判定可能危害病患安全參與此試驗的急性疾病徵候，包括無法控制的精神疾病，例如兩年內有重度憂鬱症，以及其他嚴重精神疾病病史。
上述訊息並不包括關於病人是否能參與試驗的所有考量。
主要排除條件
納入標準
1. 病患至少年滿18歲
2. 病患被診斷有NASH
排除標準
1. 過量使用酒精
2. 有糖尿病
3. 罹患慢性肝硬化
4. 先前或目前有肝癌
5. 曾接受治療肥胖的手術
6. 懷孕或正在哺乳
7. 存在嚴重的醫學上或心理狀況，試驗主持人判定可能危害病患安全參與此試驗的急性疾病徵候，包括無法控制的精神疾病，例如兩年內有重度憂鬱症，以及其他嚴重精神疾病病史。
上述訊息並不包括關於病人是否能參與試驗的所有考量。
1. 病患至少年滿18歲
2. 病患被診斷有NASH
排除標準
1. 過量使用酒精
2. 有糖尿病
3. 罹患慢性肝硬化
4. 先前或目前有肝癌
5. 曾接受治療肥胖的手術
6. 懷孕或正在哺乳
7. 存在嚴重的醫學上或心理狀況，試驗主持人判定可能危害病患安全參與此試驗的急性疾病徵候，包括無法控制的精神疾病，例如兩年內有重度憂鬱症，以及其他嚴重精神疾病病史。
上述訊息並不包括關於病人是否能參與試驗的所有考量。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
7 人
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全球人數
720 人
