計劃書編號A0081063
試驗已結束
2006-06-01 - 2008-06-30
Phase I
終止收納3
ICD-10I69.092
臉部鬆弛，非創傷性蛛網膜下腔出血後遺症
ICD-10I69.093
共濟失調，非創傷性蛛網膜下腔出血後遺症
ICD-10I69.098
其他非創傷性蛛網膜下腔出血後遺症
ICD-10I69.192
臉部鬆弛，非創傷性腦出血後遺症
ICD-10I69.193
共濟失調，非創傷性腦出血後遺症
ICD-10I69.198
其他非創傷性腦出血後遺症
ICD-10I69.292
臉部鬆弛，非創傷性顱內出血後遺症
ICD-10I69.293
共濟失調，非創傷性顱內出血後遺症
ICD-10I69.298
其他非創傷性顱內出血後遺症
ICD-10I69.392
臉部鬆弛，腦梗塞後遺症
ICD-10I69.393
共濟失調，腦梗塞後遺症
ICD-10I69.398
其他腦梗塞後遺症後遺症
ICD-10I69.892
臉部鬆弛，其它腦血管疾病後遺症
ICD-10I69.893
共濟失調，其它腦血管疾病後遺症
ICD-10I69.898
其他腦血管疾病之其他後遺症
ICD-10I69.992
其他腦血管疾病後遺症
ICD-10I69.993
運動失調，其他腦血管疾病後遺症
ICD-10I69.998
其他腦血管疾病後遺症
ICD-9438.89
其他腦血管疾病後遺症
一個13週、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗，以評估以Pregabalin(150-600毫克/天)彈性給藥計畫治療中風後中樞型疼痛病患之療效、 安全性及耐受性
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
緩解中樞型中風後病患之疼痛
試驗目的
主要目的:評估pregabalin(150-600毫克/天)相較與安慰劑用以緩解中樞型中風後疼痛的療效。
次要目的:(1)評估pregabalin(150-600毫克/天)用於中樞型中風後疼痛病患的安全性與耐受性。
(2)評估pregabalin(150-600毫克/天)對中樞型中風後疼痛病患之睡眠、焦慮、憂鬱及生活品質的影響。
藥品名稱
膠囊劑
主成份
Pregabalin
劑型
130
劑量
75mg /150mg /300mg
評估指標
Mean Pain Score at Endpoint as Measured by Daily Pain Rating Scale (DPRS)
主要納入條件
Inclusion Criteria:
Positive history of clinical stroke at least 4 months prior to randomization CPSP--3 months prior to screening
Positive history of clinical stroke at least 4 months prior to randomization CPSP--3 months prior to screening
主要排除條件
Exclusion Criteria:
History of dementia or any other severe cognitive impairment
Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN)
History of dementia or any other severe cognitive impairment
Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN)
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
226 人
