計劃書編號A0221047
試驗已結束
2012-05-02 - 2014-12-31
Phase III
終止收納1
ICD-10R68.89
其他一般性症狀及徵候
ICD-9V47.4
其他泌尿問題
於6至16歲體重大於25公斤且有神經性症狀相關之逼尿肌過度活動（神經性逼尿肌過度活動）受試者，進行為期12週隨機分配、開放式、活性藥物對照並合併12週安全性延伸期之試驗，以評估FESOTERODINE的安全性與療效
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
逼尿肌過度活動
試驗目的
判斷使用1天1次4 mg與8 mg 的fesoterodine治療兒童DNO受試者12週的安全性與療效。
藥品名稱
錠劑
主成份
Fesoterodine
劑型
110
劑量
4mg/ 8mg
評估指標
最大膀胱容量，定義為最大可耐受的膀胱容量或直到排尿/漏尿開始或40 cm H2O時。
主要納入條件
納入條件：
1.年齡滿6至16歲又11個月（投予第一劑時的年紀）的男性或女性受試者。
1.年齡滿6至16歲又11個月（投予第一劑時的年紀）的男性或女性受試者。
主要排除條件
排除條件：
1.曾動過可能混淆試驗結果或增加受試者風險的手術。可允許尿流改道手術。
1.曾動過可能混淆試驗結果或增加受試者風險的手術。可允許尿流改道手術。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
2 人
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全球人數
132 人
