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臨床試驗計畫

計劃書編號A4061076

試驗已結束

2014-09-01 - 2017-03-31

Phase IV

終止收納1

試驗主持人未決定 NA

國立陽明交通大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

INLYTA 適用於治療已接受過sunitinib 或cytokine 治療失敗的晚期腎細胞癌(RCC)病患。

主要目的為觀察INLYTA®在實際臨床治療上，用於晚期腎細胞癌時的劑量變化。次要目的為觀察INLYTA®在實際臨床治療上的安全性、客觀有效率以及疾病無惡化率。

錠劑

Axitinib

110

1mg/ 5mg

主要評估指標：
INLYTA®起始劑量及劑量變化

1.主要納入條件：
病人經組織學或細胞學診斷為晚期腎細胞癌
病人經sunitinib或cytokine治療失敗而使用INLYTA®
病人已在參與試驗的醫學中心接受INLYTA®治療並追蹤
病人已簽署同意書願意參加此試驗或是經由IRB同意可不需取得同意書

2.主要排除條件：
於2013年5月7日前開始第一次INLYTA®治療
於2015年6月30日後開始第一次INLYTA®治療
參與其他有使用INLYTA®的臨床試驗
病人對axitinib或任何INLYTA®成分有過敏反應
病人小於18歲
懷孕的婦女