計劃書編號RIS-BIM-3003
尚未開始召募
2005-01-01 - 2008-11-01
Phase III
終止收納4
評估Risperidone長效肌肉注射劑在預防第一型躁鬱症患者情緒發作方面的療效及安全性,一隨機分配,雙盲,以安慰劑為控制組的臨床試驗
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
此試驗為針對使用risperidone LAI達26週(6個月)穩定期的第一型躁鬱症患者的一項隨機分配,雙盲,以安慰劑為控制組之臨床試驗,目的是評估risperidone LAI在預防情緒徵狀發作(復發)方面的療效及安全性
試驗目的
針對使用risperidone LAI達到26週(6個月)的定期的第I型躁鬱症患者,與安慰劑相較之下,依測量情緒症狀復發的時間來評估risperidone LAI(長效型肌肉注射劑)在預防情緒症狀發作方面的療效及安全性
藥品名稱
主成份
Risperidone
劑型
劑量
12.5, 25, 37.5, 50
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
50 人
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全球人數
600 人
