計劃書編號EGF105084
尚未開始召募
2005-12-01 - 2007-05-31
Phase II
終止收納2
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
乳癌
試驗目的
為了在腦部具有ErbB2過度表現乳癌進行性轉移的受試者中，決定中樞神經系統對Lapatinib單一治療的客觀反應率。
中樞神經系統的客觀反應率定義分成完全反應(Complete Response;CR)或部分反應(Partial Response;PR)，依核磁共振造影(MRI)的體積分析進行評估，假若中樞神經系統以外的全身性疾病沒有惡化、類固醇需求沒有增加、或與腫瘤有關的神經學徵候或症狀(neurological signs or symptoms; NSS)沒有惡化。
藥品名稱
主成份
Lapatinib
劑型
劑量
250
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
15 人
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全球人數
220 人
