問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 搜尋結果 > 臨床試驗計畫

臨床試驗計畫

計劃書編號H8O-MC-GWCK

2009-07-01 - 2011-06-30

Phase III

終止收納10

針對接受口服糖尿病藥物治療的第二型糖尿病亞洲患者，評估每週注射一次Exenatide對血糖控制（糖化血色素 [HbA1c]）的療效與安全性之比較藥物對照研究

  • 試驗申請者

    台灣禮來股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    Eli Lilly and Company

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 盧介祥 內分泌科
戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 蘇矢立 內分泌科
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 周劍文 內分泌科
奇美醫療財團法人奇美醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 孫瑞鴻 內分泌科
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 洪乙仁 內分泌科
三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 黃千玲 內分泌科
臺北醫學大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 裴馰 內分泌科
天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 吳達仁 內分泌科
國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 陳榮福 內分泌科
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 李亭儀 內分泌科
臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

第二型糖尿病

試驗目的

進行本研究的目的，是瞭解每週注射一次 exenatide 對血糖濃度的影響，所得到的結果，將與每天注射二次 exenatide 對血糖濃度的影響進行比較。本研究將持續測量 26 週的血糖濃度。

藥品名稱

Exenatide Once weekly

主成份

exenatide

劑型

NA

劑量

NA

評估指標

主要目標是針對單獨或合併使用口服降血糖藥物（Met、SU、TZD、Met 合併 SU、Met 合併 TZD 或 SU 合併 TZD）但血糖控制不佳的第二型糖尿病患者，評估接受每週使用一次(QW) 2 毫克exenatide與每天使用二次(BID) 10微克exenatide治療後，從試驗開始(baseline)到治療結束(endpoint，第26週)的糖化血色素(HbA1c)變化。

主要納入條件

如果您符合下列條件，則可參加本研究：

篩選時已年滿20歲
1. 依據世界衛生組織(WHO)的診斷條件而診斷為第二型糖尿病。
2. 血糖控制不理想。
3. 身體質量指數 (BMI) 介於 21 kg/m2 至 35 kg/m2（含）之間。
4. 過去體重維持穩定
5. 篩選前至少90天內已經接受過穩定劑量的口服糖尿病用藥

如果您符合下列條件，不得參加本研究：
1. 罹患患者所使用之任何口服降血糖藥物的禁忌症。
2. 已知對 exenatide BID、exenatide QW 或其所含之賦形劑過敏或高度過敏。
3. 在篩選前4週內，曾以口服、靜脈注射 (IV) 或肌肉注射 (IM) 等方式，接受長期（> 連續 14 天）全身性糖皮質素治療或關節內類固醇注射治療，或定期接受已知全身吸收率極高的吸入式類固醇治療。
4. 在篩選前90天內曾使用減重藥物（例如；GLP-1 類似物、orlistat、sibutramine、phenylpropanolamine 或類似成藥）。
5. 在篩選前90天內，曾使用過下列排除藥物超過2週：
o 胰島素
o Dipeptidyl peptidase (DPP)-4 抑制劑（例如，sitagliptin 或 vildagliptin）
o Pramlintide acetate
o 直接影響胃腸道蠕動的藥物，包括但不限於：Reglan (metoclopramide)、Propulsid (cisapride)及長期大環內酯抗生素。
6. 曾經使用 exenatide。
7. 曾完成或退出本研究或其他探討exenatide BID或QW的研究。
8. 加入研究前30天內，曾接受過未經主管機關核准於任何適應症的藥物治療。
9. 目前正參與其他臨床研究。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    70 人

  • 全球人數

    680 人

聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB