中度至重度疼痛控制

評估SDE口服劑型在健康受試者體內的變化，並建立這種藥品的安全性資料。

Sebacoyl Dinalbuphine Ester

75 mg/mL

口服SDE後，以血中Nalbuphine濃度其藥動參數來評估。

納入條件：
這個試驗的對象是身體健康的成年人，如果符合下面這些條件，在評估過其他的臨床檢驗結果之後，將可加入這個計劃：
 年齡介於20至40歲健康成年人
 體重介於理想體重的上下20%以內
理想體重= (身高－80) × 0.7
 心電圖及胸腔x光檢查結果正常
 篩選時血液檢驗結果正常
 篩選時尿液檢驗結果正常
 受試者同意書簽署同意參與本試驗

排除條件：
如果受試者具有下列這些條件，或經其他臨床評估為不適合，將無法加入這個計劃：
 參加試驗前有濫用藥物或酒癮的情況
 曾患有心臟血管、代謝、血液、肺、腸胃、肝、腎、泌尿及精神系統之疾病而主持人認為會影響臨床試驗
 對Nalbuphine或相似結構的化學物質會產生過敏
 曾有臨床顯著的過敏病歷，包含藥物過敏及慢性過敏性支氣管氣喘
 有任何慢性或急性感染疾病的徵兆
 試驗前四周內曾罹患任何臨床顯著疾病或進行手術
 試驗前30天內曾服用任何已知具有促進或抑制肝臟代謝能力之藥物
 試驗前30天內曾參與其他藥物臨床試驗
 試驗前前十四天內曾服用任何藥物產品
 試驗前二個月內曾捐血超過150 c.c或試驗前兩周內曾捐血漿者.
 試驗前48小時曾飲用含酒精或咖啡因之飲料
 任何其他醫學相關原因，試驗主持人認定必須排除於本試驗
 懷孕或目前在哺乳階段。有生育能力的婦女尿液驗孕結果必須是陰性反應。

納入條件：
這個試驗的對象是身體健康的成年人，如果符合下面這些條件，在評估過其他的臨床檢驗結果之後，將可加入這個計劃：
 年齡介於20至40歲健康成年人
 體重介於理想體重的上下20%以內
理想體重= (身高－80) × 0.7
 心電圖及胸腔x光檢查結果正常
 篩選時血液檢驗結果正常
 篩選時尿液檢驗結果正常
 受試者同意書簽署同意參與本試驗

排除條件：
如果受試者具有下列這些條件，或經其他臨床評估為不適合，將無法加入這個計劃：
 參加試驗前有濫用藥物或酒癮的情況
 曾患有心臟血管、代謝、血液、肺、腸胃、肝、腎、泌尿及精神系統之疾病而主持人認為會影響臨床試驗
 對Nalbuphine或相似結構的化學物質會產生過敏
 曾有臨床顯著的過敏病歷，包含藥物過敏及慢性過敏性支氣管氣喘
 有任何慢性或急性感染疾病的徵兆
 試驗前四周內曾罹患任何臨床顯著疾病或進行手術
 試驗前30天內曾服用任何已知具有促進或抑制肝臟代謝能力之藥物
 試驗前30天內曾參與其他藥物臨床試驗
 試驗前前十四天內曾服用任何藥物產品
 試驗前二個月內曾捐血超過150 c.c或試驗前兩周內曾捐血漿者.
 試驗前48小時曾飲用含酒精或咖啡因之飲料
 任何其他醫學相關原因，試驗主持人認定必須排除於本試驗
 懷孕或目前在哺乳階段。有生育能力的婦女尿液驗孕結果必須是陰性反應。