用於鴉片類成癮（opioid dependence）的治療。

這項臨床試驗計劃是為了研究buprenorphine口服製劑之發展，評估這種新的劑型在健康受試者體內的變化，並建立這種藥品的安全性資料。同時健康受試者必須在給予naltrexone的阻斷下，進行試驗。

buprenorphine

8

受試者的試驗數據及統計分析結果將會作一個整合性概述，藥物動力學數據以平均值及標準差描述，Cmax、Tmax、Kel、MRT、T1/2、AUC0→t 及 AUC0→∞等藥動學參數將會以buprenorphine血中濃度計算而得。

納入條件：
這個試驗的對象是身體健康的成年人，如果符合下面這些條件，在評估過其他的臨床檢驗結果之後，將可加入這個計劃：
A. 20歲以上願意簽署受試者同意書者。
B. 可接受的身體狀況及病史。
C. 可接受實驗檢測血液數值於合格範圍內者。
D. 可接受實驗檢測尿液數值於合格範圍內者。
E. 心電圖經醫師判定可進入試驗者。
F. X光經醫師判定可進入試驗者。
G. 可接受實驗檢測生化數值於合格範圍內者。
H. 驗孕測試（女性）：陰性。
排除條件：
如果受試者具有下列這些條件，或經其他臨床評估為不適合，將無法加入這個計劃：
A. 曾發生服用buprenorphine及其同類藥品而有過敏或不良反應病史者。
B. 曾有藥物濫用或酗酒紀錄者。
C. 參加試驗前14天內已有服藥，或使用其他可能影響試驗結果藥物者。
D. 有腎ヽ心ヽ血液ヽ神經ヽ肺ヽ消化道等疾病或懷孕者。
E. 預定投藥日前兩天內曾攝取飲酒或葡萄柚汁者。
F. 參加試驗前一個月內曾動手術或有急性病症發作者。
G. 在篩選時，有任何臨床意義的異常。
H. 國防醫學院學生。

納入條件：
這個試驗的對象是身體健康的成年人，如果符合下面這些條件，在評估過其他的臨床檢驗結果之後，將可加入這個計劃：
A. 20歲以上願意簽署受試者同意書者。
B. 可接受的身體狀況及病史。
C. 可接受實驗檢測血液數值於合格範圍內者。
D. 可接受實驗檢測尿液數值於合格範圍內者。
E. 心電圖經醫師判定可進入試驗者。
F. X光經醫師判定可進入試驗者。
G. 可接受實驗檢測生化數值於合格範圍內者。
H. 驗孕測試（女性）：陰性。
排除條件：
如果受試者具有下列這些條件，或經其他臨床評估為不適合，將無法加入這個計劃：
A. 曾發生服用buprenorphine及其同類藥品而有過敏或不良反應病史者。
B. 曾有藥物濫用或酗酒紀錄者。
C. 參加試驗前14天內已有服藥，或使用其他可能影響試驗結果藥物者。
D. 有腎ヽ心ヽ血液ヽ神經ヽ肺ヽ消化道等疾病或懷孕者。
E. 預定投藥日前兩天內曾攝取飲酒或葡萄柚汁者。
F. 參加試驗前一個月內曾動手術或有急性病症發作者。
G. 在篩選時，有任何臨床意義的異常。
H. 國防醫學院學生。