台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

適應症

壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症

試驗目的

這是台灣和世界上第一個使用高劑量IVC併用VLCD治療的臨床試驗。這項創新研究結果將為癌症替代治療打開另一扇門。

藥品名稱

主成份

Ascorbic Acid

劑型

劑量

250

評估指標

高劑量維他命 C 合併極低醣飲食對末期大腸癌的治療效果

主要納入條件

本計畫預定收納80位，符合下列條件者，適合參加本試驗:
(1)20歲以上的成年人，第四期大腸癌(化療中或不接受化療之病人)和功能狀態評估（ECOG PS）1分者。
(2)男性和女性病人及其具有生育能力的伴侶，應在試驗期間，同意真正做到禁慾或使用下列任一種醫學上可接受的避孕方法（不具生育能力的女性和已絕孕的男性除外）：
(a)屏障避孕法（男用保險套、女用保險套或隔膜併用殺精凝膠）
(b)荷爾蒙避孕藥（植入式、注射劑、複合型口服避孕藥、經皮貼片或避孕環）
(c)子宮內避孕器
停經女性的最後一次月經週期必須是在進入試驗前（即簽署受試者同意書當時）才能歸類為不具生育能力
停經前女性，在篩選期的血清懷孕檢測結果為陰性者

2.排除條件(若您有下列任一情況，您將無法參加本試驗/研究):
(1)影像學上懷疑腎臟轉移或阻塞性腎病變
(2)腎病症候群
(3)腎功能肌酸酐≧ 1.5 mg/dl病人
(4)使用其他民俗療法者或其他靜脈注射維他命治療者
(5)無法自主行使同意之成人
(6)蠶豆症(維他命C 注射者)
(7)嚴重下肢水腫、嚴重腹水、嚴重肋膜積水、全身水腫者
(8)末期心臟衰竭
(9)懷孕或哺乳中的病人

主要排除條件

本計畫預定收納80位，符合下列條件者，適合參加本試驗:
(1)20歲以上的成年人，第四期大腸癌(化療中或不接受化療之病人)和功能狀態評估（ECOG PS）1分者。
(2)男性和女性病人及其具有生育能力的伴侶，應在試驗期間，同意真正做到禁慾或使用下列任一種醫學上可接受的避孕方法（不具生育能力的女性和已絕孕的男性除外）：
(a)屏障避孕法（男用保險套、女用保險套或隔膜併用殺精凝膠）
(b)荷爾蒙避孕藥（植入式、注射劑、複合型口服避孕藥、經皮貼片或避孕環）
(c)子宮內避孕器
停經女性的最後一次月經週期必須是在進入試驗前（即簽署受試者同意書當時）才能歸類為不具生育能力
停經前女性，在篩選期的血清懷孕檢測結果為陰性者

2.排除條件(若您有下列任一情況，您將無法參加本試驗/研究):
(1)影像學上懷疑腎臟轉移或阻塞性腎病變
(2)腎病症候群
(3)腎功能肌酸酐≧ 1.5 mg/dl病人
(4)使用其他民俗療法者或其他靜脈注射維他命治療者
(5)無法自主行使同意之成人
(6)蠶豆症(維他命C 注射者)
(7)嚴重下肢水腫、嚴重腹水、嚴重肋膜積水、全身水腫者
(8)末期心臟衰竭
(9)懷孕或哺乳中的病人

臨床試驗計畫

靜脈注射高劑量維他命 C 合併極低醣飲食對末期大腸癌的治療效果

試驗主持人及試驗醫院

適應症