計劃書編號201008066M
尚未開始召募
2011-03-01 - 2013-03-01
其他
終止收納1
氟-18 FLT 正子造影於膽管腫瘤之臨床運用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
鄭媚方
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
heptobiliary tumors
試驗目的
以氟-18-FLT正子造影用來（1）區分膽部病灶之良惡性, (2)建立氟-18-FLT的攝取量跟膽管癌種類、分化程度之關連性,（3）分析氟-18-FLT及氟-18-FDG PET/CT在膽管腫瘤診斷及治療反應的價值。
藥品名稱
主成份
3’-deoxy-3’-[18F]fluorothymidine
劑型
劑量
~64.5
評估指標
(1) 以氟-18-FLT正子造影來區分膽部病灶之良惡性;(2) 建立氟-18-FLT的攝取量跟膽管癌種類、分化程度之關連性;(3) 分析氟-18-FLT及氟-18-FDG PET/CT在膽管腫瘤診斷及治療反應的價值。
主要納入條件
主要納入條件：符合下列條件者，適合參加本試驗:
第一組
(1) 有肝膽部病灶，
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影，
(3) 將接受組織取樣或手術，
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影。
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肝膽癌者，
(2) 預定接受化學治療，
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估。
主要排除條件：
(1) 年齡在20 歲以下，
(2) 急性感染，
(3) 懷孕或預定懷孕女性病人，
(4) 生命跡象不穩定，
(5) 預期餘命低於一個月者。
第一組
(1) 有肝膽部病灶，
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影，
(3) 將接受組織取樣或手術，
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影。
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肝膽癌者，
(2) 預定接受化學治療，
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估。
主要排除條件：
(1) 年齡在20 歲以下，
(2) 急性感染，
(3) 懷孕或預定懷孕女性病人，
(4) 生命跡象不穩定，
(5) 預期餘命低於一個月者。
主要排除條件
主要納入條件：符合下列條件者，適合參加本試驗:
第一組
(1) 有肝膽部病灶，
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影，
(3) 將接受組織取樣或手術，
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影。
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肝膽癌者，
(2) 預定接受化學治療，
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估。
主要排除條件：
(1) 年齡在20 歲以下，
(2) 急性感染，
(3) 懷孕或預定懷孕女性病人，
(4) 生命跡象不穩定，
(5) 預期餘命低於一個月者。
第一組
(1) 有肝膽部病灶，
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影，
(3) 將接受組織取樣或手術，
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影。
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肝膽癌者，
(2) 預定接受化學治療，
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估。
主要排除條件：
(1) 年齡在20 歲以下，
(2) 急性感染，
(3) 懷孕或預定懷孕女性病人，
(4) 生命跡象不穩定，
(5) 預期餘命低於一個月者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
80 人
-
全球人數
80 人
