台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

適應症

巴金森氏症及神經母細胞瘤。

試驗目的

使用多巴胺正子定量造影 (18F-FDOPA quantification PET) 及核磁共振光譜 (MRS) 作為早期生物標記來評估基底核多巴胺神經元的狀態，藉以分析C型肝炎病毒感染與臨床及亞臨床巴金森氏症候群之相關性。

藥品名稱

主成份

3,4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-phenylalanine radiotracer

劑型

劑量

5

評估指標

1. 主要評估指標：
使用氟18多巴正子造影來定性及定量大腦基底核等多巴安神經元退化的程度。
2. 次要評估指標：
使用核磁共振頻譜作為早期生物標記來定量評估基底核多巴胺神經元的狀態。

主要納入條件

本計畫預計在本院收納230名受試者，包括100名C型肝炎病毒感染者、100名B型肝炎病毒感染者及30名正常人。

主要納入條件：
試驗組：
1. 20歲以上之C型肝炎病毒感染者、B型肝炎病毒感染者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查、巴金森氏症量表、簡易智能測驗及貝克憂鬱量表第二版。
對照組：
1. 20歲以上非B肝及C肝帶原者(例如脂肪肝)，且無已知神經(例如中風、巴金森氏症及退化性神經病變等)及精神疾病者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查、巴金森氏症量表、簡易智能測驗及貝克憂鬱量表第二版。

主要排除條件：
1. 您無法接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查，如檢查恐慌症、對顯影劑過敏、血行動力學不穩。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。

主要排除條件

本計畫預計在本院收納230名受試者，包括100名C型肝炎病毒感染者、100名B型肝炎病毒感染者及30名正常人。

主要納入條件：
試驗組：
1. 20歲以上之C型肝炎病毒感染者、B型肝炎病毒感染者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查、巴金森氏症量表、簡易智能測驗及貝克憂鬱量表第二版。
對照組：
1. 20歲以上非B肝及C肝帶原者(例如脂肪肝)，且無已知神經(例如中風、巴金森氏症及退化性神經病變等)及精神疾病者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查、巴金森氏症量表、簡易智能測驗及貝克憂鬱量表第二版。

主要排除條件：
1. 您無法接受氟18多巴正子造影與核磁共振頻譜之頭部檢查，如檢查恐慌症、對顯影劑過敏、血行動力學不穩。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。

臨床試驗計畫

以氟18多巴正子造影及核磁共振頻譜來研究Ｃ型肝炎與巴金森氏症之相關性

試驗主持人及試驗醫院

適應症