計劃書編號103R104953
尚未開始召募
2015-09-02 - 2018-09-02
其他
終止收納1
早期預測以及預防老化對於認知的影響
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國立台灣大學
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
阿茲海默症,輕度認知功能障礙
試驗目的
本研究將結合各個研究領域以探究於台灣人口可影響或預防認知老化的因素。因此我們 將於二到三年內追蹤多項檢驗,包含生活型態調查、基因表現型檢測、血液生化檢查、腦影像 檢查、臨床心理衡鑑、認知神經檢測、身體體能檢測。透過多項檢查以協助能更準確地於台灣 人口診斷阿茲海默症,並能更有效預測阿茲海默症的進程。另外,為了了解如何預防老化造成 的認知變化,這兩年內會藉由隨機分組方式將參與者分派至對照組或認知與體能活動訓練組, 來觀察對照組以及認知合併體能認知活動是否能維持臨床前期阿茲海默症患者的認知表現。
藥品名稱
主成份
2-(4-N-[11C])methylaminophenyl-6-hydroxybenzothiazole
劑型
劑量
10
評估指標
11C-PiB皆由台大核子醫學部正子中心製作，給予受檢者靜脈注射後，進行正子掃描，以放射活性鑑別其大腦皮質貝他類澱粉。以此作為早期阿茲海默症之根據。並搭配神經心理測驗、體能測驗、血液檢查、磁振造影，找出早期阿茲海默症的相關。後續會以隨機方式進行體能合併認知訓練，追蹤早期阿茲海默症進行訓練後的認知變化。
主要納入條件
主要納入條件：
1. 50-90 歲健康成年人 250 名,男女不限。
2. 教育程度 6 年以上或可讀寫中文。
3. 慣用手腳為右手及右腳。良好的視力與聽力(含矯正後),無色盲或辨色力異常。
4. 無規律運動習慣。
主要排除條件：
1. 有任何影響智能的神經系統 (例如失智症、巴金森氏症、嚴重頭部外傷、腦炎)、系統性(例如心臟肺臟功能衰竭、嚴重肝腎病變、血糖控制不良之糖尿病)或其他嚴重精神疾病 (例如憂鬱症)。
2. 失明或嚴重聽力障礙無法接受智能評估。
3. 有任何無法進行核磁共振造影評估之禁忌症,包括體內無任何金屬植入(如心律調節 器、動脈瘤夾、金屬支架、氣管切開金屬管、骨釘或金屬片等)、癲癇病史、幽閉恐懼 症,或不願意接受核磁共振造影或正子造影檢查者。
1. 50-90 歲健康成年人 250 名,男女不限。
2. 教育程度 6 年以上或可讀寫中文。
3. 慣用手腳為右手及右腳。良好的視力與聽力(含矯正後),無色盲或辨色力異常。
4. 無規律運動習慣。
主要排除條件：
1. 有任何影響智能的神經系統 (例如失智症、巴金森氏症、嚴重頭部外傷、腦炎)、系統性(例如心臟肺臟功能衰竭、嚴重肝腎病變、血糖控制不良之糖尿病)或其他嚴重精神疾病 (例如憂鬱症)。
2. 失明或嚴重聽力障礙無法接受智能評估。
3. 有任何無法進行核磁共振造影評估之禁忌症,包括體內無任何金屬植入(如心律調節 器、動脈瘤夾、金屬支架、氣管切開金屬管、骨釘或金屬片等)、癲癇病史、幽閉恐懼 症,或不願意接受核磁共振造影或正子造影檢查者。
主要排除條件
主要納入條件：
1. 50-90 歲健康成年人 250 名,男女不限。
2. 教育程度 6 年以上或可讀寫中文。
3. 慣用手腳為右手及右腳。良好的視力與聽力(含矯正後),無色盲或辨色力異常。
4. 無規律運動習慣。
主要排除條件：
1. 有任何影響智能的神經系統 (例如失智症、巴金森氏症、嚴重頭部外傷、腦炎)、系統性(例如心臟肺臟功能衰竭、嚴重肝腎病變、血糖控制不良之糖尿病)或其他嚴重精神疾病 (例如憂鬱症)。
2. 失明或嚴重聽力障礙無法接受智能評估。
3. 有任何無法進行核磁共振造影評估之禁忌症,包括體內無任何金屬植入(如心律調節 器、動脈瘤夾、金屬支架、氣管切開金屬管、骨釘或金屬片等)、癲癇病史、幽閉恐懼 症,或不願意接受核磁共振造影或正子造影檢查者。
1. 50-90 歲健康成年人 250 名,男女不限。
2. 教育程度 6 年以上或可讀寫中文。
3. 慣用手腳為右手及右腳。良好的視力與聽力(含矯正後),無色盲或辨色力異常。
4. 無規律運動習慣。
主要排除條件：
1. 有任何影響智能的神經系統 (例如失智症、巴金森氏症、嚴重頭部外傷、腦炎)、系統性(例如心臟肺臟功能衰竭、嚴重肝腎病變、血糖控制不良之糖尿病)或其他嚴重精神疾病 (例如憂鬱症)。
2. 失明或嚴重聽力障礙無法接受智能評估。
3. 有任何無法進行核磁共振造影評估之禁忌症,包括體內無任何金屬植入(如心律調節 器、動脈瘤夾、金屬支架、氣管切開金屬管、骨釘或金屬片等)、癲癇病史、幽閉恐懼 症,或不願意接受核磁共振造影或正子造影檢查者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
250 人
-
全球人數
250 人
