計劃書編號H3E-MC-JMIC
2006-10-01 - 2009-10-30
Phase IV
終止收納4
Pemetrexed用於台灣接受過化療的晚期非小細胞肺癌病患的單組第四期開放性試驗
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
與CISPLATIN併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。單一藥物可治療曾接受化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
試驗目的
Pemetrexed用於台灣接受過化療的晚期非小細胞肺癌病患的單組第四期開放性試驗
藥品名稱
Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion
主成份
Pemetrexed lyophilized powder
劑型
Solution for Infusion
劑量
500
評估指標
本試驗的主要研究目標，是評估台灣接受過化療之非小細胞肺癌病患，對於接續劑量的單一藥物Pemetrexed對整體存活的反應。
主要納入條件
主要納入條件：組織學或細胞學證實之非小細胞肺癌病患；罹患局部晚期或轉移的疾病(IIIB 或 IV期）；病患必須因局部晚期或轉移疾病而曾經接受過一種化療配方作為緩解性治療。
如果您有下列任何情形，您將無法參與本試驗：
您曾經接受過Pemetrexed治療。
您正接受任何其他的腫瘤治療。
您正值感染或罹患其他嚴重的疾病以致於試驗的治療可能令您有發生不良反應的風險。
您目前懷孕或是正在哺乳。
您在第一次試驗治療前30天內曾經使用任何其他的研究用藥品。
如果您有下列任何情形，您將無法參與本試驗：
您曾經接受過Pemetrexed治療。
您正接受任何其他的腫瘤治療。
您正值感染或罹患其他嚴重的疾病以致於試驗的治療可能令您有發生不良反應的風險。
您目前懷孕或是正在哺乳。
您在第一次試驗治療前30天內曾經使用任何其他的研究用藥品。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
30 人
