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臨床試驗計畫

計劃書編號F7Trauma-1711
試驗已結束

2005-08-01 - 2007-12-31

Phase III

終止收納2

ICD-10T79.0XXA

氣栓塞(創傷性)之初期照護

ICD-9958.0

氣栓塞

多中心、隨機分配、雙盲、平行組別和安慰劑對照的試驗,評估活化重組因子VII(rFVIIa/NovoSeven®/NiaStase®)對於標準治療難以治癒的嚴重外傷患者出血狀況的功效與安全性

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    N/A

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/03/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 黃睩舜 外科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 陳瑞杰 急診醫學科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

進行性出血之創傷病人

試驗目的

評估活化重組因子VII(rFVIIa/NovoSeven/NiaStase)對照為輔助治療的安慰劑在進行性出血且標準治療難以治癒的創傷病人之療效及安全性

藥品名稱

N/A

主成份

rFVIIa

劑型

N/A

劑量

2.4mg(120KIU)

評估指標

N/A

主要納入條件

N/A

主要排除條件

N/A

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    0 人

  • 全球人數

    0 人