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臨床試驗計畫

計劃書編號H6Q-MC-JCBJ(b)

2006-07-01 - 2013-12-01

Phase III

終止收納12

研究每日使用Enzastaurin 以預防淋巴癌復發的第三期臨床試驗

試驗申請者

台灣禮來股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

台灣禮來股份有限公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

葉士芃血液腫瘤科
白禮源血液腫瘤科
邱昌芳血液腫瘤科
廖裕民血液腫瘤科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人曹朝榮血液腫瘤科

奇美醫療財團法人柳營奇美醫院

協同主持人

黃冠誠血液腫瘤科
陳威宇血液腫瘤科
黃偉修血液腫瘤科
黃文聰血液腫瘤科
黃健泰血液腫瘤科
林明賢血液腫瘤科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人張正雄血液腫瘤科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人顏厥全血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人林勝豐血液腫瘤科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人謝瑞坤血液腫瘤科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人姚明血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人何景良血液腫瘤科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人蕭吉晃血液腫瘤科

醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人蘇五洲血液腫瘤科

國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

陳彩雲血液腫瘤科
林鵬展血液腫瘤科
蘇文彬血液腫瘤科
顏家瑞血液腫瘤科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人盧彥哲血液腫瘤科

戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院

協同主持人

郭晉和血液腫瘤科
李明陽血液腫瘤科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人謝瑞坤血液腫瘤科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

適應症

試驗目的: 預防淋巴癌復發(Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)

試驗目的

研究每日使用Enzastaurin以預防淋巴癌復發的第三期臨床試驗

藥品名稱

Enzastaurin Hydrochloride

主成份

Enzastaurin Hydrochloride

劑型

oral tablet

劑量

125

評估指標

整體無病存活期(DFS)

主要納入條件

主要纳入條件：
瀰漫性大B細胞淋巴癌；
已完成R-CHOP療程後，達到緩解；
IPI 分數大於或等於3；
至少年滿18歲以上；
主要排除條件：
伴有嚴重的身體不適，包括感染，第二個原發性癌症，心臟疾病；
曾經接受過一個以上局部殘存病灶的放射線治療以治療淋巴癌；
無法吞食藥錠

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

40 人
全球人數

709 人