計劃書編號MK-7962-031
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT06925750
試驗執行中
2025-03-01 - 2032-12-31
Phase II
召募中3
ICD-10I27.0
原發性肺性高血壓
ICD-9416.0
原發性肺性高血壓
一項開放性延伸試驗，針對接受標準照護的肺動脈高壓（PAH）受試者，評估使用體重分段的方法給予Sotatercept（MK-7962）之安全性和耐受性
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
肺動脈高壓
試驗目的
主要目的：評估使用體重分段方法給藥之sotatercept的長期安全性和耐受性。
探索性目的：使用體重分段方法給藥，評估sotatercept對N端前B型利鈉利尿胜肽（NT-proBNP）濃度的長期影響。
藥品名稱
凍晶乾燥注射劑
主成份
Sotatercept
劑型
245
劑量
45 mg/vial or 60 mg/vial
評估指標
不良事件（AE）以及因AE造成的試驗治療停止
主要納入條件
本試驗的對象為：
•已完成LIGHTRAY試驗的治療期（包括第11次回診）且未停用sotatercept。
•尚未開始接受市售的sotatercept治療。
o市售意味著可以供您購買和／或您的健康保險開始在您所在的地區給付此藥。
•已完成LIGHTRAY試驗的治療期（包括第11次回診）且未停用sotatercept。
•尚未開始接受市售的sotatercept治療。
o市售意味著可以供您購買和／或您的健康保險開始在您所在的地區給付此藥。
主要排除條件
即使您符合這些基本要求，也可能有會使您無法參加本試驗的原因。試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
9 人
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全球人數
130 人
