計劃書編號102-0831A
尚未開始召募
2013-04-01 - 2016-03-31
其他
終止收納1
鎵68胜肽核醫造影劑於小細胞肺癌病人之應用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
偵測體益素受體
試驗目的
利用鎵68胜肽核醫造影劑偵測小細胞肺癌之病灶，並搭配FDG取得的各式影像參數，比對臨床上觀察腫瘤對治療的反應，來評估這些正子影像所得到的參數單獨或綜合使用，能否對藥物的療效及病人的預後，達到預測的效果。
藥品名稱
主成份
68Ga-{N-[[4,7,10-Tris(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododec-1-yl]acetyl]-D-phenylalanyl-L-cyste
劑型
劑量
3-5 mCi
評估指標
1.主要評估指標：
評估該造影劑偵測小細胞肺癌病灶之敏感性與特異性。
2.次要評估指標：
評估該造影劑與葡萄糖正子造影檢查對小細胞肺癌治療效果評估之效果。
評估該造影劑偵測小細胞肺癌病灶之敏感性與特異性。
2.次要評估指標：
評估該造影劑與葡萄糖正子造影檢查對小細胞肺癌治療效果評估之效果。
主要納入條件
參加試驗：
1.納入條件：
a.未經過治療、病理切片證實之小細胞肺癌病人。
b.未經過治療、病理切片證實、第三期或第四期無法開刀之非小細胞肺癌病人作為對照。
c.年齡大於或等於二十歲。
d.願意簽署同意書之病人。
2.排除條件：
a.懷孕或授乳婦。
b.無法進行正子電腦斷層掃描者，如血糖控制不良 (空腹血糖超過 200 mg/dl)、幽閉恐懼症、無法平躺者。
c.不願意或無法出具同意書者。
3. 受試者個數
a. 100名小細胞肺癌病人 (for FDG & Ga-68 DOTATOC)
b. 100名非小細胞肺癌病人 (for FDG)
1.納入條件：
a.未經過治療、病理切片證實之小細胞肺癌病人。
b.未經過治療、病理切片證實、第三期或第四期無法開刀之非小細胞肺癌病人作為對照。
c.年齡大於或等於二十歲。
d.願意簽署同意書之病人。
2.排除條件：
a.懷孕或授乳婦。
b.無法進行正子電腦斷層掃描者，如血糖控制不良 (空腹血糖超過 200 mg/dl)、幽閉恐懼症、無法平躺者。
c.不願意或無法出具同意書者。
3. 受試者個數
a. 100名小細胞肺癌病人 (for FDG & Ga-68 DOTATOC)
b. 100名非小細胞肺癌病人 (for FDG)
主要排除條件
參加試驗：
1.納入條件：
a.未經過治療、病理切片證實之小細胞肺癌病人。
b.未經過治療、病理切片證實、第三期或第四期無法開刀之非小細胞肺癌病人作為對照。
c.年齡大於或等於二十歲。
d.願意簽署同意書之病人。
2.排除條件：
a.懷孕或授乳婦。
b.無法進行正子電腦斷層掃描者，如血糖控制不良 (空腹血糖超過 200 mg/dl)、幽閉恐懼症、無法平躺者。
c.不願意或無法出具同意書者。
3. 受試者個數
a. 100名小細胞肺癌病人 (for FDG & Ga-68 DOTATOC)
b. 100名非小細胞肺癌病人 (for FDG)
1.納入條件：
a.未經過治療、病理切片證實之小細胞肺癌病人。
b.未經過治療、病理切片證實、第三期或第四期無法開刀之非小細胞肺癌病人作為對照。
c.年齡大於或等於二十歲。
d.願意簽署同意書之病人。
2.排除條件：
a.懷孕或授乳婦。
b.無法進行正子電腦斷層掃描者，如血糖控制不良 (空腹血糖超過 200 mg/dl)、幽閉恐懼症、無法平躺者。
c.不願意或無法出具同意書者。
3. 受試者個數
a. 100名小細胞肺癌病人 (for FDG & Ga-68 DOTATOC)
b. 100名非小細胞肺癌病人 (for FDG)
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
0 人
