計劃書編號BY217/M2-119
尚未開始召募
2005-06-01 - 2007-01-01
Phase III
終止收納5
一個12週.雙盲.隨機分配.用以評估口服一天一次的Roflumolist 500 ug用於治療慢性阻塞性肺病患之肺功能的效果與安慰劑比較的臨床試驗
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試驗申請者
和聯藥業股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Oral roflumilast may have usefulness in asthma, allergic rhinitis, and chronic obstructive pulmonary disease. Clinical data remain limited, and comparisons with conventional therapy and other PDE 4 inhibitors are needed.
試驗目的
比較Roflumilast 500ug 和安慰劑對病患肺功能之療效,了解Roflumilast 500ug之安全性及耐受性
藥品名稱
主成份
Roflumilast
劑型
劑量
500
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
390 人
