計劃書編號IRB098-16
尚未開始召募
2009-08-18 - 2010-08-18
Phase III
終止收納1
以氟-18-FDOPA正子造影探討巴金森氏病患者接受視丘下核腦刺激術後之療效
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
巴金森病
試驗目的
以正子造影(氟－18DOPA)探討視丘下核深部腦刺激術治療巴金森病術後長期動作之療效的相關性與神經保護作用，藉由此研究可以瞭解視丘下核深部腦刺激術對於長期動作障礙改善後的機制與多巴胺神經存活的關連性
藥品名稱
主成份
6-[18F]Fluoro-L-DOPA
劑型
270
劑量
185
評估指標
1. 正子造影(FDOPA)影像使用統計參數圖(statistical parametric mapping,SPM99)做立體像素對立體像素（voxel by voxel basis）的統計比較術前與術後在多巴胺濃度(FDOPA)的差異性。
2. 統計方法將利用線性回歸模式（linear regression model）來分析巴金森病綜合量表評分與FDOPA（statistical parametric mapping, SPM99)的關連性。
2. 統計方法將利用線性回歸模式（linear regression model）來分析巴金森病綜合量表評分與FDOPA（statistical parametric mapping, SPM99)的關連性。
主要納入條件
1. 主要納入條件：1.巴金森病患須為已接受視丘下核深部腦刺激術超過一年的追蹤。
2.患者動作障礙在電刺激下與術前在巴金森病綜合量表（UPDRS）評分上有超過30％的
進步。
3.且無精神疾病與失智症。
2. 主要排除條件：1.病人特性：精神疾病與失智症
2.患者動作障礙在電刺激下與術前在巴金森病綜合量表（UPDRS）評分上有超過30％的
進步。
3.且無精神疾病與失智症。
2. 主要排除條件：1.病人特性：精神疾病與失智症
主要排除條件
1. 主要納入條件：1.巴金森病患須為已接受視丘下核深部腦刺激術超過一年的追蹤。
2.患者動作障礙在電刺激下與術前在巴金森病綜合量表（UPDRS）評分上有超過30％的
進步。
3.且無精神疾病與失智症。
2. 主要排除條件：1.病人特性：精神疾病與失智症
2.患者動作障礙在電刺激下與術前在巴金森病綜合量表（UPDRS）評分上有超過30％的
進步。
3.且無精神疾病與失智症。
2. 主要排除條件：1.病人特性：精神疾病與失智症
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
5 人
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全球人數
0 人
