計劃書編號101-2623-E-075-004-NU
尚未開始召募
2013-01-30 - 2013-12-31
其他
終止收納1
Tc99m-MIBI dynamic SPECT 心肌血流絕對定量和N-13 Ammonia PET 心肌血流絕對定量的比較
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試驗委託 / 贊助單位名稱
國科會／原能會 原子能科技學術合作研究計畫
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
適應症
納入條件為因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病，經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步評估的病人，排除條件為心肌梗塞發生之一週內、嚴重之不穩型心絞痛、哮喘急性期、心跳過慢(低於40次/每分鐘)、三度房室傳導障和懷孕的病人。
試驗目的
以N13-Ammonia PET 心肌血流絕對定量為標準，驗證Tc99m-MIBI dynamic SPECT 心肌血流絕對定量方法的準確性和實用性。
藥品名稱
主成份
N-13 Ammonia
劑型
劑量
靜息/負荷 總共30毫居禮
評估指標
1.主要評估指標：
針對高危和低危冠心症患者, 以N13-Ammonia PET 心肌血流絕對定量為標準，同時經由Tc99m-MIBI dynamic SPECT新方法在相同病人測量心肌血流, 進一步將兩不同方法所測得值進行相關性分析。
2.次要評估指標：
以N13-Ammonia所測得血流為標準值, 通過分析相同病患血流和Tc99m-MIBI K1血流係
數的關係, 求得Tc99m-MIBI藥物對應血流值的攝取函數。
針對高危和低危冠心症患者, 以N13-Ammonia PET 心肌血流絕對定量為標準，同時經由Tc99m-MIBI dynamic SPECT新方法在相同病人測量心肌血流, 進一步將兩不同方法所測得值進行相關性分析。
2.次要評估指標：
以N13-Ammonia所測得血流為標準值, 通過分析相同病患血流和Tc99m-MIBI K1血流係
數的關係, 求得Tc99m-MIBI藥物對應血流值的攝取函數。
主要納入條件
(1) 受試者數目：
本試驗預計收錄受試者30人。
(2) 正常受試者之選擇標準：
因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病，經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步評估的病人。
(3) 正常受試者之排除標準：
心肌梗塞發生之一週內、嚴重之不穩型心絞痛、哮喘急性期、心跳過慢(低於40次/每分鐘)、三度房室傳導障和懷孕的病人。
本試驗預計收錄受試者30人。
(2) 正常受試者之選擇標準：
因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病，經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步評估的病人。
(3) 正常受試者之排除標準：
心肌梗塞發生之一週內、嚴重之不穩型心絞痛、哮喘急性期、心跳過慢(低於40次/每分鐘)、三度房室傳導障和懷孕的病人。
主要排除條件
(1) 受試者數目：
本試驗預計收錄受試者30人。
(2) 正常受試者之選擇標準：
因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病，經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步評估的病人。
(3) 正常受試者之排除標準：
心肌梗塞發生之一週內、嚴重之不穩型心絞痛、哮喘急性期、心跳過慢(低於40次/每分鐘)、三度房室傳導障和懷孕的病人。
本試驗預計收錄受試者30人。
(2) 正常受試者之選擇標準：
因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病，經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步評估的病人。
(3) 正常受試者之排除標準：
心肌梗塞發生之一週內、嚴重之不穩型心絞痛、哮喘急性期、心跳過慢(低於40次/每分鐘)、三度房室傳導障和懷孕的病人。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
0 人
