計劃書編號H8O-MC-GWDE
試驗已結束
2010-04-01 - 2011-06-30
Phase III
終止收納7
ICD-10E11.9
第二型糖尿病，未伴有併發症
ICD-10E13.9
其他特定糖尿病，未伴有併發症
ICD-9250.00
第二型(非胰島素依賴型，成人型)或未明示型糖尿病，未提及併發症，未敘述為無法控制
針對經生活型態調整和口服抗糖尿病藥物治療，但血糖控制不佳的第二型糖尿病患者，評估比較每週注射 一 次 Exenatide 與 每日注射一次Liraglutide 之安全性與療效
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/07/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Diabetes Mellitus, Type 2
試驗目的
主要目標是針對調整生活型態且已使用口服糖尿病藥物（metformin，一種磺脲類藥物 [SU]；metformin 併用另一種 SU；或 metformin 併用 pioglitazone) 但血糖控制不佳的第二型糖尿病患者，分組使用每週一劑 2 毫克 exenatide 與每日一劑 1.8 毫克 liraglutide，評估從基準點到治療終點（為期 26 週）的 HbA1 變化。
藥品名稱
N/A
主成份
exenatide once weekly
劑型
N/A
劑量
MG
評估指標
評估從基準點到治療終點（為期 26 週）的 HbA1 變化
主要納入條件
主要納入條件
第二型糖尿病的患者
篩檢時已年滿 18 歲。
HbA1c 值介於 7.1% 至 11.0% 之間（包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）<= 45 kg/m2。
已進行生活型態調整（飲食及運動）並接受單一或併用口服糖尿病藥物治療，且已至最大可耐受劑量。
主要排除條件
曾患有或正患有臨床重大的發炎性腸道疾病或其他重度腸胃疾病，例如胃輕癱。
患有甲狀腺髓質癌或 MEN II（多發性內分泌腫瘤）或有家族病史。
曾接受腎臟移植手術，或目前正進行透析治療。
正處於癌症病發期或罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於 5 年（基底細胞或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
曾有或現在患有急性或慢性胰臟炎。
第二型糖尿病的患者
篩檢時已年滿 18 歲。
HbA1c 值介於 7.1% 至 11.0% 之間（包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）<= 45 kg/m2。
已進行生活型態調整（飲食及運動）並接受單一或併用口服糖尿病藥物治療，且已至最大可耐受劑量。
主要排除條件
曾患有或正患有臨床重大的發炎性腸道疾病或其他重度腸胃疾病，例如胃輕癱。
患有甲狀腺髓質癌或 MEN II（多發性內分泌腫瘤）或有家族病史。
曾接受腎臟移植手術，或目前正進行透析治療。
正處於癌症病發期或罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於 5 年（基底細胞或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
曾有或現在患有急性或慢性胰臟炎。
主要排除條件
主要納入條件
第二型糖尿病的患者
篩檢時已年滿 18 歲。
HbA1c 值介於 7.1% 至 11.0% 之間（包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）<= 45 kg/m2。
已進行生活型態調整（飲食及運動）並接受單一或併用口服糖尿病藥物治療，且已至最大可耐受劑量。
主要排除條件
曾患有或正患有臨床重大的發炎性腸道疾病或其他重度腸胃疾病，例如胃輕癱。
患有甲狀腺髓質癌或 MEN II（多發性內分泌腫瘤）或有家族病史。
曾接受腎臟移植手術，或目前正進行透析治療。
正處於癌症病發期或罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於 5 年（基底細胞或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
曾有或現在患有急性或慢性胰臟炎。
第二型糖尿病的患者
篩檢時已年滿 18 歲。
HbA1c 值介於 7.1% 至 11.0% 之間（包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）<= 45 kg/m2。
已進行生活型態調整（飲食及運動）並接受單一或併用口服糖尿病藥物治療，且已至最大可耐受劑量。
主要排除條件
曾患有或正患有臨床重大的發炎性腸道疾病或其他重度腸胃疾病，例如胃輕癱。
患有甲狀腺髓質癌或 MEN II（多發性內分泌腫瘤）或有家族病史。
曾接受腎臟移植手術，或目前正進行透析治療。
正處於癌症病發期或罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於 5 年（基底細胞或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
曾有或現在患有急性或慢性胰臟炎。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
907 人
