計劃書編號I4T-CR-JVCQ
尚未開始召募
2014-02-01 - 2014-10-31
Phase I
終止收納3
以5-FU/FA與Oxaliplatin (FOLFOX4)併用 Ramucirumab (LY3009806) 用於晚期肝細胞癌患者之第 1b 期試驗
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
肝細胞癌
試驗目的
判定 ramucirumab 第 3 期建議劑量 (每 2 週的第 1 天靜脈注射 8 mg/kg) 併用 FOLFOX4，是否能安全治療晚期 HCC 患者。
藥品名稱
主成份
Ramucirumab
劑型
劑量
500mg
評估指標
主要納入條件
晚期肝細胞癌的男性及女性患者，先前未曾接受肝細胞癌全身性化學療法或分子標靶治療，至少有一處可測量或不可測量的病灶，Child-Pugh 總分 ≤ 6，巴塞隆納臨床肝癌 (BCLC) 分期第 C 期，美國東岸癌症研究合作小組 (ECOG) 評估的表現狀態為 0 至 1 分，將符合參加本試驗條件。患者若有嚴重疾病、曾發生動脈血栓事件，以及接受標準醫療後仍控制不良的動脈性高血壓 (>=160 />= 100 mmHg)，皆不符合試驗資格。
主要排除條件
晚期肝細胞癌的男性及女性患者，先前未曾接受肝細胞癌全身性化學療法或分子標靶治療，至少有一處可測量或不可測量的病灶，Child-Pugh 總分 ≤ 6，巴塞隆納臨床肝癌 (BCLC) 分期第 C 期，美國東岸癌症研究合作小組 (ECOG) 評估的表現狀態為 0 至 1 分，將符合參加本試驗條件。患者若有嚴重疾病、曾發生動脈血栓事件，以及接受標準醫療後仍控制不良的動脈性高血壓 (>=160 />= 100 mmHg)，皆不符合試驗資格。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
12 人
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全球人數
12 人
