計劃書編號H8O-MC-GWCH
尚未開始召募
2008-10-01 - 2010-06-30
Phase III
終止收納4
評估未經藥物治療的第二型糖尿病患者，使用每週一次Exenatide注射劑與Metformin, Dipeptidyl Peptidase-4 抑制劑, 或Thiazolidinedione 作為單一療法後的安全性與療效
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Diabetes Mellitus, Type 2
試驗目的
執行此試驗的主要目的是想了解每週一次 exenatide，幫助病人控制血糖的效果是否比metformin(每福敏錠 )、sitagliptin (佳糖維)、pioglitazone (愛妥糖錠) 更好。您被詢問是否加這個試驗，是要幫我們解答這個研究問題，並非要針對您的狀況提供您治療。
藥品名稱
主成份
exenatide
劑型
270
劑量
2.0
評估指標
主要納入條件
主要納入條件:
第二型糖尿病患者而且目前只有使用飲食與運動控制的病人。
篩檢時已年滿18歲。
HbA1c介於7.1%至11.0% 之間(包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）介於23 kg/m2至45 kg/m2之間(包含23 kg/m2和45 kg/m2)
過去體重維持穩定（篩檢前至少3個月體重的變化不超過5％）
主要排除條件:
曾經接受腎臟移植或目前正在洗腎。
正處於癌症病發期或正罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於5年（基底細胞皮膚癌或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
病患有嚴重的胃腸疾病史 (如:胃輕癱)。
第二型糖尿病患者而且目前只有使用飲食與運動控制的病人。
篩檢時已年滿18歲。
HbA1c介於7.1%至11.0% 之間(包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）介於23 kg/m2至45 kg/m2之間(包含23 kg/m2和45 kg/m2)
過去體重維持穩定（篩檢前至少3個月體重的變化不超過5％）
主要排除條件:
曾經接受腎臟移植或目前正在洗腎。
正處於癌症病發期或正罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於5年（基底細胞皮膚癌或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
病患有嚴重的胃腸疾病史 (如:胃輕癱)。
主要排除條件
主要納入條件:
第二型糖尿病患者而且目前只有使用飲食與運動控制的病人。
篩檢時已年滿18歲。
HbA1c介於7.1%至11.0% 之間(包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）介於23 kg/m2至45 kg/m2之間(包含23 kg/m2和45 kg/m2)
過去體重維持穩定（篩檢前至少3個月體重的變化不超過5％）
主要排除條件:
曾經接受腎臟移植或目前正在洗腎。
正處於癌症病發期或正罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於5年（基底細胞皮膚癌或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
病患有嚴重的胃腸疾病史 (如:胃輕癱)。
第二型糖尿病患者而且目前只有使用飲食與運動控制的病人。
篩檢時已年滿18歲。
HbA1c介於7.1%至11.0% 之間(包含7.1% 和11.0%)。
身體質量指數（BMI）介於23 kg/m2至45 kg/m2之間(包含23 kg/m2和45 kg/m2)
過去體重維持穩定（篩檢前至少3個月體重的變化不超過5％）
主要排除條件:
曾經接受腎臟移植或目前正在洗腎。
正處於癌症病發期或正罹患癌症而未接受治療，或臨床重大惡性腫瘤緩解少於5年（基底細胞皮膚癌或鱗狀細胞皮膚癌、子宮頸原位癌、或攝護腺原位癌除外）。
病患有嚴重的胃腸疾病史 (如:胃輕癱)。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
24 人
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全球人數
822 人
