計劃書編號EMR 62202-504
尚未開始召募
Phase II
Open, uncontrolled, multi-center, phase II Asian/Australian study of Erbitux (cetuximab) in combination with irinotecan in patients with metastatic colorectal adenocinoma expressing the epidermal growth factoe receptor (EGFR) and having progressed on a defined irinotecan-based regimen as most recent reatent.
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試驗申請者
台灣默克股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
Erbitux與irinotecan合併使用或單一藥劑使用,治療經irinotecan細胞毒性治療失敗且有表皮生長因子接受器表現型的轉移性直腸結腸癌的病患(NDA申請之適應症)
試驗目的
To determine the percentage of subjects being free of progression at 12 weeks after initiation of cetuximab treatment
藥品名稱
主成份
cetuximab
劑型
劑量
100mg/50ml
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
15 人
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全球人數
150 人
