2025-06-02 - 2029-12-31
Phase III
召募中9
ICD-10I25.10
自體的冠狀動脈粥樣硬化心臟病未伴有心絞痛
ICD-9429.2
心臟血管疾病
一項單組、多中心、開放性延伸(OLE) 試驗，評估 pelacarsen (TQJ230) 用於完成主試驗Lp(a)HORIZON 之參與者的長期安全 性和耐受性
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試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣諾華股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
• 治療中出現的不良事件(TEAE)
• 治療中出現的嚴重不良事件(TESAE)
• 因TEAE/TESAE 而中止治療
• 特別關注之TEAE
下列項目的觀察值或自基準期的變化/變動：
• 安全性實驗室評估
• 生命徵象
主要納入條件
2. 參與者在完成主試驗的試驗結束(End of study, EOS) 回診時仍有接受指定試驗
藥物治療。
主要排除條件
的參與者。
2. 參與者有臨床上顯著異常、病症或疾病的病史或證據，經試驗主持人或諾華醫
師(若有諮詢) 認定會使參與者處於風險中或干擾試驗參與，包括但不限於計
畫書中表6-3 和表6-5 中提到的情況。
3. 參與者在開放性治療期之前正在接受其他的試驗性藥物或器材
4. 懷孕中或正在哺乳(哺育母乳) 的女性
5. 具生育能力女性，除非其使用高度有效的避孕法
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
68 人
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全球人數
5700 人
