計劃書編號CPTK787C2301/309845
尚未開始召募
2006-10-01 - 2008-10-01
Phase III
終止收納5
一項針對基準期具有高血清乳酸脫氫脢(LDH),且曾接受第二線或第三線標準化學療法(HiLDH3)但治療失敗的轉移性結腸直腸癌病患，以PTK787/Z222584或安慰劑合併使用5-fluorouracil/leucovorin治療之多中心、隨機分\配、雙盲、安慰劑控制之第三期臨床試驗。
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試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣諾華股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
metastatic colorectal cancer patients with high serum LDH at baseline who failed two or three lines of prior standard chemotherapy.
試驗目的
本試驗目的在於評估結合PTK/ZK與化學治療是否能提高具有高血清LDH且曾接受第二線或第三線標準化學治療但失敗的mCRC患者之整體存活期，同時找出預測PTK/ZK反應的生物標記。
藥品名稱
主成份
PTK787/ZK222584
劑型
劑量
250
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
612 人
