計劃書編號CENA731D2320/CENA713D2320E1
尚未開始召募
2003-11-01 - 2005-08-31
Phase III
終止收納3
-
試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
1.Indication:probable Alzhemer's disease(MMSE 10-20)
試驗目的
以延伸性試驗的方式提供Exelon貼布劑型之兩種標的劑量(10 and 20cm2)，以評估對準阿茲海默症(Probable Alzheimer's Disease(MMSE 10-20))病患的安全性，耐受性及藥效；並作為本產品上市之登記資料。
藥品名稱
主成份
Rivastigmine
劑型
劑量
5cm2 (loaded with 9mg)
10cm2(loaded with 18mg)
15cm2loaded with 27mg)
20cm2 loaded with 36mg)
10cm2(loaded with 18mg)
15cm2loaded with 27mg)
20cm2 loaded with 36mg)
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
48 人
-
全球人數
1040 人
