計劃書編號206207-011-01
尚未開始召募
2006-09-01 - 2010-03-31
Phase III
終止收納4
A 3-Year, Phase 3, Multicenter, Masked, Pandomized, Sham-Controlled Trial to Assess the Safety and Efficacy of 700µg and 350µg Dexamethasone Posterior Segment Drug Delivery System (DEX PS DDS) Applicator System in the Treatment of Patients with Diabetic Macular Edema.
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試驗申請者
台灣愛力根藥品股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣愛力根藥品股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
試驗目的: 評估 700µg DEX PS DDS傳遞系統 (700µg Dexamethasone)和 350µg DEX PS DDS傳遞系統 (350µg Dexamethasone dexamethasone)兩者與假治療之PS DDS傳遞系統置入裝置(沒有針頭的置入裝置)相較之下, 在治療因罹患糖尿病所引起之黃斑部水腫病患的安全性和療效
試驗目的
一項為期三年、第三期、多中心、遮蔽性(masked)、隨機分配、模擬對照組的臨床試驗，目的是評估 700µg 和 350µg dexamethasone 之眼後房藥物傳遞系統(DEX PS DDS)置入裝置在治療因罹患糖尿病所引起之黃斑部水腫病患的安全性和療效
藥品名稱
主成份
Dexamethasone
劑型
劑量
350/700
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
860 人
