計劃書編號24MMHIS119e
尚未開始召募
2025-06-16 - 2026-12-31
Phase IV
召募中1
ICD-10I70.0
主動脈粥樣硬化
ICD-9440.0
主動脈粥樣硬化
評估丙磺舒對於人類循環中的內皮起源細胞數量和活性的效果
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2026/02/01
適應症
Probenecid在臨床上已是使用多年的口服降尿酸藥物,安全性和副作用都有完整的資料。本臨床試驗的目的就是要釐清服用標準降尿酸劑量的probenecid是否可以增加/強化在血液循環的EPCs數量/活性。
試驗目的
Probenecid在臨床上已是使用多年的口服降尿酸藥物,安全性和副作用都有完整的資料。本
臨床研究的目的就是要釐清服用標準降尿酸劑量的probenecid是否可以增加/強化在血液循環的EPCs 數量/活性
藥品名稱
錠劑
主成份
Probenecid
劑型
110
劑量
500mg
評估指標
受試者在口服使用probenecid (250 mg)錠劑,每日2次) 連續5天後,血液循環的EPCs數量和活性比起未服用probenecid前的改變。
主要納入條件
1.40歲到65歲的健康民眾共40名。
2.性別不拘。
3.在使用試驗藥物前三個月內的肝功能
GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase;又稱ASpartate aminoTransferase,AST)和GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase,又稱ALanine aminoTransferase,ALT)及腎功能 (creatinine)正常。
2.性別不拘。
3.在使用試驗藥物前三個月內的肝功能
GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase;又稱ASpartate aminoTransferase,AST)和GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase,又稱ALanine aminoTransferase,ALT)及腎功能 (creatinine)正常。
主要排除條件
1.年齡小於40歲或大於65歲。
2.需長期用藥物控制病情。
3.對試驗用藥probenecid過敏者。
4.曾有或現在有尿酸性腎臟結石。
5.感染性疾病。
6.貧血。
7.收縮壓小於100毫米汞柱。
8.體重小於50公斤。
9.懷孕。
10.血液惡病質患者
11.尿酸腎結石患者、
12.慢性腎病第三期(含)以上患者
13.基於自身理由不願意參加者。
14.醫師認為不適合參加者。
2.需長期用藥物控制病情。
3.對試驗用藥probenecid過敏者。
4.曾有或現在有尿酸性腎臟結石。
5.感染性疾病。
6.貧血。
7.收縮壓小於100毫米汞柱。
8.體重小於50公斤。
9.懷孕。
10.血液惡病質患者
11.尿酸腎結石患者、
12.慢性腎病第三期(含)以上患者
13.基於自身理由不願意參加者。
14.醫師認為不適合參加者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
0 人