2011-12-01 - 2013-06-30
Phase IV
終止收納7
ICD-10E11.9
第二型糖尿病，未伴有併發症
ICD-10E13.9
其他特定糖尿病，未伴有併發症
ICD-9250.00
第二型(非胰島素依賴型，成人型)或未明示型糖尿病，未提及併發症，未敘述為無法控制
一項隨機、雙盲、雙虛擬、活性對照臨床試驗，比較Linagliptin併用Metformin每日睡前一次對照於單獨服用Metformin每日兩次，對初次接受治療且血糖控制不佳之第二型糖尿病患者為期14週之療效與安全性研究
-
試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
自基準值至14週治療後，糖化血色素(HbA1c)的變化。
主要納入條件
1.第二型糖尿病
2.僅使用飲食與運動方案控制，初次接受治療的男性與女性病患
3.糖化血色素(HbA1c) ≥6.5% (48 mmol/mol)且≤10.0% (86 mmol/mol)
排除條件
1.未受控制的高血糖 (血糖濃度>240 毫克/分升(mg/dl) (>13.3mmol/L))
2.曾有急性冠狀動脈症候群(非ST 段上升型心肌梗塞、ST 段上升型心肌梗塞與不穩定型心絞痛)、中風或短暫性腦缺血發作
3.肝臟疾病的徵兆/肝功能受損
4.腎功能受損
主要排除條件
1.第二型糖尿病
2.僅使用飲食與運動方案控制，初次接受治療的男性與女性病患
3.糖化血色素(HbA1c) ≥6.5% (48 mmol/mol)且≤10.0% (86 mmol/mol)
排除條件
1.未受控制的高血糖 (血糖濃度>240 毫克/分升(mg/dl) (>13.3mmol/L))
2.曾有急性冠狀動脈症候群(非ST 段上升型心肌梗塞、ST 段上升型心肌梗塞與不穩定型心絞痛)、中風或短暫性腦缺血發作
3.肝臟疾病的徵兆/肝功能受損
4.腎功能受損
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
40 人
-
全球人數
680 人
