計劃書編號HMR3647B/3001
尚未開始召募
2005-01-01 - 2006-08-01
Phase III
終止收納5
多國,隨機,雙盲雙虛擬的對照性研究來評估,每天口服一次telithromycin 25mg/kg給予五天,或根據患童年齡及之前的治療,相較於每天口服二次Cefuroxine axetil 15mg/kg給予十天,對於罹患急性中耳炎之孩童的療效及安全性
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試驗申請者
台灣安萬特藥品股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
本次試驗目的為證實telithromycin再試驗的(第三次)第13~17天治療兒童急性中耳炎之臨床療效不劣於使用cefuroxime axetil治療
試驗目的
證實使用telithromycin在試驗的(第三次訪視)第13-17天治療兒童急性中耳炎之臨床療效不劣於便用cefuroxime axetil治療
藥品名稱
主成份
telithromycin
劑型
劑量
50
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
70 人
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全球人數
900 人
