計劃書編號DMR99-136
尚未開始召募
2010-09-01 - 2011-08-31
其他
終止收納1
建立兒童及青少年慢性腎臟疾病及透析病患之防治模式：建立兒童腎絲球濾過率公式
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試驗委託 / 贊助單位名稱
行政院衛生署國民健康局
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
慢性腎臟病第一期至第五期
試驗目的
腎絲球濾過率為常規之腎功能檢查。但迄今無台灣兒童的公式及參考值，因此吾人以菊糖(inulin)廓清率為基礎，建立適合國人腎絲球濾過率(GFR)之公式，期能應用於國人兒童慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)之正確分期(stage)，以正確知道國人兒童CKD介入的時間點及治療的時間點，減少透析人數及併發症。
藥品名稱
主成份
Inulin
劑型
劑量
40cc/4gm
評估指標
腎絲球濾過率第一期:90以上,腎功能正常微量蛋白尿;第二期:60~89,輕度慢性腎衰竭; 第三期:30~59,中度慢性腎衰竭;第四期:15~29,重度慢性腎衰竭;第五期:小於15,末期腎臟病變.
主要納入條件
納入條件:小於18歲且可簽署受試者同意書者.
排除條件:
：(1)急性腎衰竭 (2)寡尿 (3)洗腎 (4)截肢 (5) 心衰竭(NYHA class ⅢorⅣ)或心臟功能不佳 (6)酮酸中毒(7)服用cimetidine or trimethoprim (8)接受任何腎臟替代療法者 (9)懷孕或哺乳 (10)對菊糖過敏者 (11)肝硬化合併腹水 (12)服用thiazolidinedione類降血糖藥物。
排除條件:
：(1)急性腎衰竭 (2)寡尿 (3)洗腎 (4)截肢 (5) 心衰竭(NYHA class ⅢorⅣ)或心臟功能不佳 (6)酮酸中毒(7)服用cimetidine or trimethoprim (8)接受任何腎臟替代療法者 (9)懷孕或哺乳 (10)對菊糖過敏者 (11)肝硬化合併腹水 (12)服用thiazolidinedione類降血糖藥物。
主要排除條件
納入條件:小於18歲且可簽署受試者同意書者.
排除條件:
：(1)急性腎衰竭 (2)寡尿 (3)洗腎 (4)截肢 (5) 心衰竭(NYHA class ⅢorⅣ)或心臟功能不佳 (6)酮酸中毒(7)服用cimetidine or trimethoprim (8)接受任何腎臟替代療法者 (9)懷孕或哺乳 (10)對菊糖過敏者 (11)肝硬化合併腹水 (12)服用thiazolidinedione類降血糖藥物。
排除條件:
：(1)急性腎衰竭 (2)寡尿 (3)洗腎 (4)截肢 (5) 心衰竭(NYHA class ⅢorⅣ)或心臟功能不佳 (6)酮酸中毒(7)服用cimetidine or trimethoprim (8)接受任何腎臟替代療法者 (9)懷孕或哺乳 (10)對菊糖過敏者 (11)肝硬化合併腹水 (12)服用thiazolidinedione類降血糖藥物。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
80 人
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全球人數
0 人
