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適應症

I-123-ADAM之適應症為評估血清素轉運體的活性，並應用在重鬱症患者之預後及輔助診斷。

試驗目的

瞭解雙極性情感疾患症狀的特徵，與過動症、或一般健康人有所區別，以作為未來鑑別診斷之重要依據。

藥品名稱

主成份

N,N-dimethyl-2-(2-amino-4-[18F]fluorophenylthio)benzylamine

劑型

劑量

8.3

評估指標

一、瞭解雙極性情感疾患患者功能損害是否較控制組嚴重，或是經一年追蹤後，其功能損害是否加重。
本研究結果將有助於我們對於雙極性情感疾患的瞭解，作一流行病學的調查及資料建立。未來將有助於針對其疾病獨特的影響，發展新的可能治療方式，並預防未來再惡化。
二、瞭解雙極性情感疾患患者是否有疾病特異性(disease-specific)的內隱性特徵(endophenotype)或以腦部造影結果之生物標記(biological marker)；另外，也將瞭解雙極性情感疾患患者是否因為情緒狀態不同，有狀態特異性(state-specific)的神經心理測驗結果作為內隱性特徵(endophenotype)或以腦部造影結果作為生物標記(biological marker)。
本研究結果將有助於我們對於常有共病其他疾病的雙極性情感疾患提供一個鑑別診斷的可能方式，以便早期診斷早期治療。另外，神經心理測驗的結果作為內隱性特徵(endophenotype)或以腦部影像結果作為生物標記(biological marker)，將有助於我們釐清雙極性情感疾患患者的不同情緒狀態，而提供適當的不同治療方式，避免引起副作用，或治療無效的情形。

主要納入條件

1. 納入條件
A. 雙極性情感疾患組 (Bipolar disorder)
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，過去曾符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中雙極性情感疾患，但現在不符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中躁症發作(manic episode)，輕躁發作(hypomanic episode)，鬱症發作(depressive episode)，或混合發作(mixed episode)的診斷要件，目前處於穩定期(euthymic)的診斷要件。年齡介於15歲至50歲之間的處於穩定期的雙極性情感疾患患者。穩定期將定義為：楊式躁症量表(Young Mania Rating Scale，YMRS)總分小於7分，同時符合漢氏憂鬱量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAMD)總分小於7分。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。
B. 注意力欠缺過動症組 (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder)
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，現在狀態及過去均符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中過動症的診斷要件。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。
C. 健康控制組
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，現在狀態及過去均不符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中雙極性情感疾患的診斷要件，健康控制組必須接受兒童精神科醫師以結構式會談Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-epidemiology version (K-SADS-E)。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。

2. 排除條件
無法瞭解研究程序或無法聽從指示進行研究步驟
目前正患有其他嚴重內外科疾病，不適合訪談者
患有青光眼或是癲癇疾患
患有精神分裂症或自殺危險性必須立即接受治療者
過去曾對任何造影劑過敏者
已懷孕婦女亦不適合本研究，生育年齡婦女在試驗中不能配合避孕者亦不適合本研究

主要排除條件

1. 納入條件
A. 雙極性情感疾患組 (Bipolar disorder)
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，過去曾符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中雙極性情感疾患，但現在不符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中躁症發作(manic episode)，輕躁發作(hypomanic episode)，鬱症發作(depressive episode)，或混合發作(mixed episode)的診斷要件，目前處於穩定期(euthymic)的診斷要件。年齡介於15歲至50歲之間的處於穩定期的雙極性情感疾患患者。穩定期將定義為：楊式躁症量表(Young Mania Rating Scale，YMRS)總分小於7分，同時符合漢氏憂鬱量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAMD)總分小於7分。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。
B. 注意力欠缺過動症組 (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder)
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，現在狀態及過去均符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中過動症的診斷要件。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。
C. 健康控制組
必須經由精神科專科醫師會談並診斷，現在狀態及過去均不符合美國精神醫學會診斷統計手冊第四版(DSM-IV)中雙極性情感疾患的診斷要件，健康控制組必須接受兒童精神科醫師以結構式會談Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-epidemiology version (K-SADS-E)。受試者必須了解整個研究進行過程，並簽署同意書。

2. 排除條件
無法瞭解研究程序或無法聽從指示進行研究步驟
目前正患有其他嚴重內外科疾病，不適合訪談者
患有青光眼或是癲癇疾患
患有精神分裂症或自殺危險性必須立即接受治療者
過去曾對任何造影劑過敏者
已懷孕婦女亦不適合本研究，生育年齡婦女在試驗中不能配合避孕者亦不適合本研究

臨床試驗計畫

雙極性情感疾患之神經心理學、大腦影像學及生活品質追蹤研究

試驗主持人及試驗醫院

適應症