計劃書編號NSC97-2314-B-016-001-MY2
尚未開始召募
2008-08-01 - 2011-07-31
Phase I
終止收納1
針對漢民族不同臨床亞型之嚴重型憂鬱症患者進行腦部影像及5-HTT基因異質性之關連性研究
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
情感性精神病
其他酒精性精神病
酒精濫用
試驗目的
學術研究：
第一、分析各腦區血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 結合情形在憂鬱症患者、憂鬱性酒癮患者、躁鬱症鬱症發作及健康自願受測者之間是否有差異。第二、評估不同嚴重程度的憂鬱症患者，其各腦區血清素轉運體的含量是否也有不同。第三、評估臺灣漢民族之年齡及性別的不同是否會影響腦部血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 的結合能力。第四、評估不同5-HTT 基因型態是否會影響腦部血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 的結合能力。
所以本研究若能順利進行完成，一方面可提供國人憂鬱症及憂鬱性酒癮患者之腦部血清素轉運器之參考常模，另一方面亦可建立血清素轉運器阻斷劑(SSRIs)治療憂鬱症及憂鬱性酒癮的理論基礎。
藥品名稱
主成份
N,N-Dimethyl-2-(2-amino-4-[18F]fluorophenylthio)benzylamine (4-[18F]-ADAM)
劑型
劑量
含量約 8.3 μg / 5mCi
評估指標
本研究計畫在三年內完成下列四項目標：第一、分析各
腦區血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 結合情形在憂鬱症患者、憂鬱性酒癮患
者、躁鬱症鬱症發作及健康自願受測者之間是否有差異。第二、評估不同嚴重
程度的憂鬱症患者，其各腦區血清素轉運體的含量是否也有不同。第三、評估
臺灣漢民族之年齡及性別的不同是否會影響腦部血清素轉運體與
4-[18F]-ADAM 的結合能力。第四、評估不同5-HTT 基因型態是否會影響腦部
血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 的結合能力。
腦區血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 結合情形在憂鬱症患者、憂鬱性酒癮患
者、躁鬱症鬱症發作及健康自願受測者之間是否有差異。第二、評估不同嚴重
程度的憂鬱症患者，其各腦區血清素轉運體的含量是否也有不同。第三、評估
臺灣漢民族之年齡及性別的不同是否會影響腦部血清素轉運體與
4-[18F]-ADAM 的結合能力。第四、評估不同5-HTT 基因型態是否會影響腦部
血清素轉運體與4-[18F]-ADAM 的結合能力。
主要納入條件
A.所有參與個案在接受腦部造影檢查之前兩周.不可使用SSRIs類之抗憂鬱劑.或有酗酒行為及其他不法物質之使用
B.所有參與研究之個案不得有內外科重大疾病及其他可能影響腦血流之疾患(如腦部小血管阻塞或腦部病變)
C.憂鬱症個案組如有強烈自殺行為則不納入本研究
D.對放射線元素4-[18F]-ADAM過敏者
E.目前可能或已懷孕及正在哺乳之婦女
B.所有參與研究之個案不得有內外科重大疾病及其他可能影響腦血流之疾患(如腦部小血管阻塞或腦部病變)
C.憂鬱症個案組如有強烈自殺行為則不納入本研究
D.對放射線元素4-[18F]-ADAM過敏者
E.目前可能或已懷孕及正在哺乳之婦女
主要排除條件
A.所有參與個案在接受腦部造影檢查之前兩周.不可使用SSRIs類之抗憂鬱劑.或有酗酒行為及其他不法物質之使用
B.所有參與研究之個案不得有內外科重大疾病及其他可能影響腦血流之疾患(如腦部小血管阻塞或腦部病變)
C.憂鬱症個案組如有強烈自殺行為則不納入本研究
D.對放射線元素4-[18F]-ADAM過敏者
E.目前可能或已懷孕及正在哺乳之婦女
B.所有參與研究之個案不得有內外科重大疾病及其他可能影響腦血流之疾患(如腦部小血管阻塞或腦部病變)
C.憂鬱症個案組如有強烈自殺行為則不納入本研究
D.對放射線元素4-[18F]-ADAM過敏者
E.目前可能或已懷孕及正在哺乳之婦女
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
80 人
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全球人數
0 人
