計劃書編號NTUH-FEPPA-PD
試驗執行中
2023-08-01 - 2026-07-31
其他
召募中1
ICD-10G20
巴金森氏症
ICD-10G21.4
血管性巴金森氏症
ICD-9332.0
震顫麻痺
利用多面向指標探討巴金森氏症中微膠細胞媒介之神經發炎
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國立台灣大學醫學院附設醫院
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
神經發炎
試驗目的
探討巴金森氏症疾病進展過程中微膠細胞相關之神經發炎反應所扮演的角色
藥品名稱
N/A
主成份
N-ACETYL TYROSINE L-
劑型
N/A
劑量
ML
評估指標
利用 18F-FEPPA SUVR 分析TSPO 蛋白在不同嚴重程度之巴金森氏症患者及健康對照組受試者腦部分布差異
主要納入條件
巴金森氏症患者:
(1)願意簽署書面受試者同意書。
(2)臨床診斷符合英國腦庫診斷條件之巴金森氏症病患。
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。
神經學檢查正常之健康受試者:
(1)神經學檢查正常之健康受試自願者。
(2) 認知功能正常(MMSE分數 27-30 或是 MoCA分數 26-30).
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。(1)植入金屬器械，包括心臟節律器，血管內金屬器械。
(2)主要全身性疾病，包括冠狀動脈疾病，心力衰竭，尿毒症，肝衰竭，中風，急性心肌梗塞，糖尿病控制不佳，先前的顱腦損傷，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重的傳染病
(3)嚴重的精神疾病，藥物或酒精濫用以及嚴重的抑鬱症。
(4) 孕婦或哺乳期婦女。
(5) 過去曾接受腦部手術者。
(1)願意簽署書面受試者同意書。
(2)臨床診斷符合英國腦庫診斷條件之巴金森氏症病患。
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。
神經學檢查正常之健康受試者:
(1)神經學檢查正常之健康受試自願者。
(2) 認知功能正常(MMSE分數 27-30 或是 MoCA分數 26-30).
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。(1)植入金屬器械，包括心臟節律器，血管內金屬器械。
(2)主要全身性疾病，包括冠狀動脈疾病，心力衰竭，尿毒症，肝衰竭，中風，急性心肌梗塞，糖尿病控制不佳，先前的顱腦損傷，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重的傳染病
(3)嚴重的精神疾病，藥物或酒精濫用以及嚴重的抑鬱症。
(4) 孕婦或哺乳期婦女。
(5) 過去曾接受腦部手術者。
主要排除條件
巴金森氏症患者:
(1)願意簽署書面受試者同意書。
(2)臨床診斷符合英國腦庫診斷條件之巴金森氏症病患。
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。
神經學檢查正常之健康受試者:
(1)神經學檢查正常之健康受試自願者。
(2) 認知功能正常(MMSE分數 27-30 或是 MoCA分數 26-30).
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。(1)植入金屬器械，包括心臟節律器，血管內金屬器械。
(2)主要全身性疾病，包括冠狀動脈疾病，心力衰竭，尿毒症，肝衰竭，中風，急性心肌梗塞，糖尿病控制不佳，先前的顱腦損傷，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重的傳染病
(3)嚴重的精神疾病，藥物或酒精濫用以及嚴重的抑鬱症。
(4) 孕婦或哺乳期婦女。
(5) 過去曾接受腦部手術者。
(1)願意簽署書面受試者同意書。
(2)臨床診斷符合英國腦庫診斷條件之巴金森氏症病患。
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。
神經學檢查正常之健康受試者:
(1)神經學檢查正常之健康受試自願者。
(2) 認知功能正常(MMSE分數 27-30 或是 MoCA分數 26-30).
(3)年齡在20-90歲之男性和女性。(1)植入金屬器械，包括心臟節律器，血管內金屬器械。
(2)主要全身性疾病，包括冠狀動脈疾病，心力衰竭，尿毒症，肝衰竭，中風，急性心肌梗塞，糖尿病控制不佳，先前的顱腦損傷，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重的傳染病
(3)嚴重的精神疾病，藥物或酒精濫用以及嚴重的抑鬱症。
(4) 孕婦或哺乳期婦女。
(5) 過去曾接受腦部手術者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
100 人
-
全球人數
100 人
