計劃書編號J1I-MC-GZBK
試驗已結束
2023-07-17 - 2024-05-23
Phase III
召募中1
一份主要試驗計畫書，旨在探討肥胖或過重的第2型糖尿病參與者中，每週使用一次LY3437943的療效和安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(TRIUMPH-2)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
適應症
第2型糖尿病
試驗目的
一項第3期試驗，旨在評估LY3437943用於肥胖或過重的第2型糖尿病(T2D)參與者中的療效和安全性。
藥品名稱
Injection
主成份
LY3437943
劑型
Injection
劑量
評估指標
證實LY3437943 9 mg和/或12 mg QW在體重變化量優於安慰劑
主要納入條件
‧ 身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2
‧ 患有第2型糖尿病(T2DM)
‧ 有至少1次自行通報透過飲食減重不成功的紀錄‧ 患有第1型糖尿病。
‧ 患有第2型糖尿病(T2DM)
‧ 有至少1次自行通報透過飲食減重不成功的紀錄‧ 患有第1型糖尿病。
主要排除條件
‧ 患有第1型糖尿病。
‧ 體重在過去3個月內的變化量已超過11 lbs (5 Kg)。
‧ 計劃進行或已進行特定的手術來控制體重。
‧胰臟、腎臟或甲狀腺發生嚴重問題。
‧ 體重在過去3個月內的變化量已超過11 lbs (5 Kg)。
‧ 計劃進行或已進行特定的手術來控制體重。
‧胰臟、腎臟或甲狀腺發生嚴重問題。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
1000 人
