計劃書編號J2A-MC-GZGP
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT05869903
2023-07-03 - 2028-07-26
Phase III
召募中5
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，探討每日一次口服LY3502970相較於安慰劑在肥胖或過重並有體重相關共病的成人參與者中之療效與安全性(ATTAIN-1)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
肥胖或過重並有體重相關共病
試驗目的
LY3502970 相較於安慰劑在肥胖或過重並有體重相關共病的參與者中之療效與安全性
藥品名稱
LY3502970
主成份
LY3502970
劑型
Capsule
劑量
1, 3, 6, 12, 24, 36
評估指標
從基準期到第72週體重的平均變化百分比
主要納入條件
納入條件：
1.身體質量指數(BMI)
≥30.0 kg/m2，或
第1次回診時≥27.0 kg/m2且具有至少一種下方的體重相關共病(已治療或未治療)：
o高血壓
o血脂異常
o阻塞性睡眠呼吸中止症
o心血管疾病(例如缺血性心血管疾病、紐約心臟學會功能第I至III級的心臟衰竭)。
3.有至少1次自行通報透過飲食減重不成功的紀錄。
1.身體質量指數(BMI)
≥30.0 kg/m2，或
第1次回診時≥27.0 kg/m2且具有至少一種下方的體重相關共病(已治療或未治療)：
o高血壓
o血脂異常
o阻塞性睡眠呼吸中止症
o心血管疾病(例如缺血性心血管疾病、紐約心臟學會功能第I至III級的心臟衰竭)。
3.有至少1次自行通報透過飲食減重不成功的紀錄。
主要排除條件
排除條件：
1.患有任何類型的糖尿病。
2.第1次回診前90天內自行通報體重變化量> 5 kg (11磅)
3.有MTC或MEN2症候群的家族(一等親)或個人病史
1.患有任何類型的糖尿病。
2.第1次回診前90天內自行通報體重變化量> 5 kg (11磅)
3.有MTC或MEN2症候群的家族(一等親)或個人病史
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
120 人
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全球人數
3000 人
