計劃書編號CENA713BTW02
2010-10-01 - 2011-12-31
Phase IV
終止收納1
ICD-10G30.0
早發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.1
晚發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.8
其他阿茲海默氏病
ICD-10G30.9
非特定的阿茲海默氏病
ICD-9331.0
阿茲海默氏病
一項24週、前瞻性、多中心、開放標示研究以評估每日固定用藥之阿茲海默症失智患者對rivastigmine的口服劑型及皮膚貼片之耐受性
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試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣諾華股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣多中心
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更新日期
2025/08/20
適應症
失智症
試驗目的
評估病患由rivastigmine口服膠囊轉換成穿皮貼片劑治療24週的耐受性
藥品名稱
Exelon Patch 5cm2
主成份
rivastigmine
劑型
transdermal patch
劑量
9mg
評估指標
主要納入條件
主要納入條件:
50-85歲輕度至中度阿茲海默症患者
主要排除條件:
1.懷孕或哺乳婦女
2.嚴重或不穩定的心血管疾病
3.對本試驗藥品或類似藥品或本試驗藥品所含成份有過敏往歷者
4.過去對乙醯膽鹼酶抑制劑治療無效者
5.阿茲海默症以外,其他醫療或神經狀態所導致的失智症
6.過去3個月內曾有活性無法控制的消化性潰瘍或胃腸道出血
7.最近曾患有全身性活性皮膚異常或傷口
50-85歲輕度至中度阿茲海默症患者
主要排除條件:
1.懷孕或哺乳婦女
2.嚴重或不穩定的心血管疾病
3.對本試驗藥品或類似藥品或本試驗藥品所含成份有過敏往歷者
4.過去對乙醯膽鹼酶抑制劑治療無效者
5.阿茲海默症以外,其他醫療或神經狀態所導致的失智症
6.過去3個月內曾有活性無法控制的消化性潰瘍或胃腸道出血
7.最近曾患有全身性活性皮膚異常或傷口
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
0 人
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全球人數
0 人
