計劃書編號B9991046
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT05059522
試驗執行中
2022-07-01 - 2027-12-31
Phase III
尚未開始2
召募中2
AVELUMAB 主試驗計畫書：一項針對持續來自輝瑞-贊助之 AVELUMAB 臨床試驗參與者的開放性延續性試驗
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
惡性腫瘤
試驗目的
提供延續的治療途徑、安全性追蹤，以及自輝瑞贊助之 avelumab 母試驗中，持續從試驗介入治療中獲得效益之符合資格參與者的整體存活期追蹤（如適用）
藥品名稱
注射液劑
液劑
液劑
液劑
液劑
主成份
Avelumab
PF-04518600
Utomilumab (PF-05082566)
PF-04518600
Utomilumab (PF-05082566)
劑型
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
劑量
20mg/mL
10mg/ml
10mg/ml
10mg/ml
10mg/ml
評估指標
監測試驗介入治療的安全性和耐受性
主要納入條件
只有符合以下所有條件的參與者才有資格參與本試驗：1. 正在接受試驗治療並獲得顯著臨床效益的任何參與者（由試驗主持人確定）或者參與者在輝瑞贊助之 Avelumab 母試驗的安全性和 / 或存活追蹤期中。2. 參與者必須同意遵循 Avelumab 延續性子試驗試驗計畫書中所概述的生殖標準。3. 願意並能夠遵循適用的 Avelumab 延續性子試驗試驗計畫書中概述的所有已排定回診、治療計畫和其他試驗程序的參與者。4. 有能力簽署受試者同意書，其包含遵守知情同意文件 (ICD) 和本計畫書中列出的要求和限制。
主要排除條件
Exclusion Criteria:
Female participants who are pregnant or breastfeeding.
Any medical reason that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, precludes the participant from inclusion in the study.
Female participants who are pregnant or breastfeeding.
Any medical reason that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, precludes the participant from inclusion in the study.
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
7 人
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全球人數
300 人
