計劃書編號Protocol: Version:6 Date:2022/06/27
2022-01-01 - 2023-12-31
Phase I/II
召募中1
ICD-10L70.2
痘瘡樣痤瘡
ICD-9706.0
痘瘡狀痤瘡
A phase I/II clinical study of topical minoxidil in Acne Vulgaris
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
痤瘡
試驗目的
(1) 主要目標：測試局部米諾地爾治療尋常性痤瘡的毒性
(2) 次要目標：在這項初步研究中評估反應和疾病控制率
藥品名稱
寶齡昇髮密碼養髮液
主成份
Minoxidil
劑型
水劑
劑量
5%/2%
評估指標
測試局部米諾地爾治療尋常性痤瘡的毒性
主要納入條件
1.納入標準
(1)願意簽署書面受試者同意書之男性及女性受試者
(2)年齡 20~50 歲
(3)患有輕至中度之痤瘡炎症
(4)可配合於本試驗用藥治療期間進行避孕之育齡婦女
2.排除條件
(1)孕婦或是授乳婦
(2)有心臟病史者
(3)對米諾地爾或米諾地爾溶液的任何成分（包括酒精和丙二醇）過敏
(4)拒絕在開始治療前超過 7 天停止痤瘡的局部治療
(5)拒絕在開始治療前超過 28 天終止痤瘡的全身治療
(6)曾經使用過米諾地爾或雄激素抑制劑治療落髮
(7)開始治療前 28 天曾使用含米諾地爾成分之洗髮劑
(8)月經不調多囊卵巢綜合症的已知病例
(9)在研究開始前 2 週接受面部手術
(10)在研究開始前 12 週使用具有特定抗雄激素作用的任何口服避孕藥
(1)願意簽署書面受試者同意書之男性及女性受試者
(2)年齡 20~50 歲
(3)患有輕至中度之痤瘡炎症
(4)可配合於本試驗用藥治療期間進行避孕之育齡婦女
2.排除條件
(1)孕婦或是授乳婦
(2)有心臟病史者
(3)對米諾地爾或米諾地爾溶液的任何成分（包括酒精和丙二醇）過敏
(4)拒絕在開始治療前超過 7 天停止痤瘡的局部治療
(5)拒絕在開始治療前超過 28 天終止痤瘡的全身治療
(6)曾經使用過米諾地爾或雄激素抑制劑治療落髮
(7)開始治療前 28 天曾使用含米諾地爾成分之洗髮劑
(8)月經不調多囊卵巢綜合症的已知病例
(9)在研究開始前 2 週接受面部手術
(10)在研究開始前 12 週使用具有特定抗雄激素作用的任何口服避孕藥
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
26 人
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全球人數
26 人
