計劃書編號
2008-01-01 - 2008-06-30
Phase I
終止收納1
胰島素溶液吸入劑之臨床第一期試驗：臨床藥動學研究 (Phase I Study of Inhalin Inhalation Solution: Clinical Pharmacokinetic Study)
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試驗申請者
瑞安大藥廠股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
瑞安大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
糖尿病
試驗目的
本試驗的目的在於研究新開發的胰島素肺部吸入溶液劑在國人正常男性志願受試者的生體可用率及其相關的藥品動力學研究。
藥品名稱
Inhalin Inhalation Solution 1 mg/mL
主成份
porcine insulin highly purified
劑型
肺部吸入溶液劑
劑量
1-mg/mL& 3-mg/mL
評估指標
血中porcine insulin 的濃度
主要納入條件
主要納入條件：男性健康志願受試者，年齡：20-45且通過法定體檢。
主要排除條件：有任何呼吸道相關疾病(如氣喘、呼吸道阻塞性疾病)或是抽煙習慣者。
主要排除條件：有任何呼吸道相關疾病(如氣喘、呼吸道阻塞性疾病)或是抽煙習慣者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
12 人
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全球人數
0 人
