計劃書編號202012143MIPC
試驗已結束
2021-08-01 - 2025-02-24
Phase II/III
召募中1
褪黑激素於癲癇兒睡眠障礙治療之臨床試驗
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
無
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
睡眠障礙
試驗目的
本試驗目的為評估褪黑激素於治療癲癇兒睡眠障礙之成效及安全性
藥品名稱
N/A
主成份
褪黑激素
劑型
N/A
劑量
2mg
評估指標
評估指標為兒童睡眠質量
主要納入條件
主要納入條件為經醫師評估確診為癲癇且有睡眠困擾之1-18歲的兒童或青少年。
主要排除條件為長期臥床肢體無主動活動之癲癇兒童或青少年。
主要排除條件為長期臥床肢體無主動活動之癲癇兒童或青少年。
主要排除條件
主要納入條件為經醫師評估確診為癲癇且有睡眠困擾之1-18歲的兒童或青少年。
主要排除條件為長期臥床肢體無主動活動之癲癇兒童或青少年。
主要排除條件為長期臥床肢體無主動活動之癲癇兒童或青少年。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
250 人
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全球人數
250 人
