計劃書編號KMUHIRB-F(I)-20210038
2021-05-03 - 2023-02-28
Phase III
召募中1
終止收納2
ICD-10J84.10
肺部纖維化
ICD-10J84.112
特發性肺部纖維化
ICD-10J84.114
急性間質性肺炎
ICD-10J98.19
肺塌陷
ICD-9516.3
原發性纖維性肺泡炎
使用Sildenafil於已使用抗纖維化藥物的特發性肺部纖維化患者的益處
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
診斷為肺纖維化患者且正在使用抗纖維化治療的患者
試驗目的
本研究的目標是特發性肺纖維化患者當使用抗纖維化藥物後，再增加使用Sildenafil (Revatio®，瑞肺得)後，將研究其相關預後指標，如肺功能量 (Forced vital capacity, FVC)、肺動脈壓力、六分鐘行走測試(6 minute walking test, 6MWT)等臨床指標可以獲得提升情形，以期待對於此類患者的治療能夠臻至完美，除症狀改善，更期待患者有效生命可以更為延長。
藥品名稱
Revatio
主成份
Sildenafil citrate
劑型
Tab
劑量
20
評估指標
將研究其相關預後指標，如肺功能量 (Forced vital capacity, FVC)、肺動脈壓力、六分鐘行走測試(6 minute walking test, 6MWT)等臨床指標可以獲得提升情形，以期待對於此類患者的治療能夠臻至完美，除症狀改善，更期待患者有效生命可以更為延長。
主要納入條件
*納入條件（符合條件者，適合參加研究）：
1.年齡大於20歲。
2.診斷為特發性肺纖維化患者且正在使用抗纖維化治療的患者。
*排除條件（符合條件者，不能參加研究）：
1. 未滿20歲
2. 心血管疾病（不受控制）
3. 慢性腎臟疾病（CCr<30ml/min）
4. 硝酸鹽的使用
5. 對Sildenafil中的任何成分過敏
6. 懷孕婦女
1.年齡大於20歲。
2.診斷為特發性肺纖維化患者且正在使用抗纖維化治療的患者。
*排除條件（符合條件者，不能參加研究）：
1. 未滿20歲
2. 心血管疾病（不受控制）
3. 慢性腎臟疾病（CCr<30ml/min）
4. 硝酸鹽的使用
5. 對Sildenafil中的任何成分過敏
6. 懷孕婦女
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
40 人
