計劃書編號CAMN107A2109
2005-12-01 - 2007-06-30
Phase III
試驗已結束4
一項針對口服AMN107治療對Imatinib(Glivec/Gleevec)有抗藥性或不耐性且在急性轉化期,加速期或慢性期之骨髓性白血病(CML)成年病患之非盲性,多中心,延伸附加(expanded access)的研究
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試驗委託 / 贊助單位名稱
Novartis
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臨床試驗規模
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
適應症
慢性骨髓性白血病
試驗目的
1.評估AMN107使用於大量病患的安全特性。
2.提供擴大接近的機會給生命受到威脅的病患，其對imatinib具抗藥性/不耐性且在急性轉化期、加速期或慢性期的慢性骨髓性白血病成年患者，直到產品上市為止。
藥品名稱
AMN107
主成份
AMN107-AAA.001
劑型
Capsule
劑量
200
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
2000 人
