治療膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療

比較口服止痛藥A、止痛藥B與止痛組合藥物對於膝關節置換術後緩解中度至嚴重疼痛之止痛療效、安全性及藥物動力學。

止痛藥A、止痛藥B

止痛藥B
止痛藥A

針劑
錠劑

150 mg
500 mg

主要目的:
疼痛評估是經由視覺類比量表(VAS, 0-100 mm)疼痛強度評分方法並計算首次給藥後 0-44 小時內的曲線下面積(AUC)。

1. 選擇標準：
(1) 年齡≥20歲的男性或女性。
(2) 膝關節置換患者。
(3) ASA 生理狀態分類(American Society of Anesthesiology Physical Class)屬 1 和2 類。
(4) 有能力及意願簽署同意參與本試驗並完成試驗需配合所有研究事項和問卷。
2. 排除標準：
(1) 體重小於 50 公斤。
(2) 已懷孕或在哺乳中或是在試驗開始時尿液驗孕結果陽性反應。
(3) 有生育可能性的婦女不同意整個研究過程中使用合適的避孕方法（如激素類避孕藥，宮內節育器，阻隔裝置或禁慾）。
(4) 有過對氨基類局部麻醉藥物、鴉片類藥物、乙醯胺酚或試驗所給予藥物中的任何成份物質產生過敏的病史。
(5) 受試者休息/靜止的呼吸頻率為每分鐘小於 8 次和血氧飽和度小於 90 毫米汞柱。
(6) 在給予試驗藥物前 5 個試驗藥物排除半衰期內曾使用試驗藥物。
(7) 任何可能干擾室驗評估或依從性的精神疾病或心理狀況者。
(8) 參加試驗前兩年內有濫用違法藥物、處方藥或酒癮的病史。
(9) 目前有膝蓋以外的身體上疼痛者。
(10) 在膝關節置換之前，研究者判斷受試者感覺神經檢查後發現異常。