非酒精性脂肪肝炎

本臨床試驗目的是為研究開發SNP-630新藥，以高效液相層析質譜儀 (LC/MS/MS) 分析受試者血液檢體中SNP-630之濃度，評估SNP-630在健康受試者體內藥動學變化，並建立這種藥品的安全性資料。

SNP-630

SNP-630

口服溶液用粉劑

720

主要評估指標：SNP-630的安全性及耐受性資料。
次要評估指標：SNP-630的藥動學參數資料。

主要納入條件：
1.須年滿20歲，小於等於45歲。
2.體重大於等於55公斤，小於等於95公斤。
3.BMI大於等於19公斤/公尺2，小於等於30公斤/公尺2。
4.治療前檢驗評估具可接受的身體狀況及病史，包括血液生化、血液學、尿液生化及心電圖數值於合格範圍內者，經醫師判定可進入試驗者。
5.近期無生育計畫的男性或女性。
6.願意簽署知情同意書，了解並願意配合試驗的要求。

主要排除條件：
1.曾患有心臟血管、代謝、血液、肺、腸胃、腎、泌尿及精神系統等由試驗主持醫師判定不應加入本試驗之嚴重疾病。
2.曾進行腸胃道手術或罹患相關疾病可能影響藥物的吸收、分布、代謝、排除。
3.曾罹患肝臟或膽道相關疾病。
4. A、B、C肝炎檢驗呈陽性。
5. AST, ALT, gamma-GT 或total bilirubin 高於正常值上限。
6.血清Creatinine高於正常值上限。
7.試驗前3個月內曾捐血超過500 毫升者。
8.試驗前3個月內曾參加其他臨床試驗者。
9.懷孕或泌乳。
10.試驗期間需複用其它處方藥及非處方藥者。
11.醫療紀錄已知對於試驗物質或結構相似成分有嚴重過敏反應者。
12.過去2年內曾有或現在仍有酒精過度攝取或其他藥物濫用情形。酒精過度攝取定義為每周飲用超過210 mL酒精 (相當於14杯120 mL的紅酒或14瓶350 mL的啤酒)。