計劃書編號AK0529-1003-1
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)-
2019-08-01 - 2019-12-31
其他
終止收納2
ICD-10B97.4
歸類於他處呼吸道融合細胞病毒[RVS]所致的疾病
ICD-9079.6
肺部融合細胞病毒感染
An Exploratory Sub-Study to VICTOR Trial
-
試驗申請者
台灣泰格國際醫藥股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
Ark Biosciences Pty Ltd
-
臨床試驗規模
台灣多中心
-
更新日期
2026/05/15
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
試驗聯絡人
- -
適應症
呼吸道融合細胞病毒感染
試驗目的
針對因RSV感染而住院的嬰幼兒口服AK0529後，分析鼻咽部與氣管沖洗物/抽吸物檢體中藥物之濃度。
藥品名稱
AK0529
主成份
C24H23NO5S
劑型
Oral
劑量
100mg
評估指標
鼻咽部與氣管沖洗物/抽吸物檢體中藥物濃度
主要納入條件
納入條件：
病人雙親/法定代理人同意簽屬本附屬試驗之受試者同意書。
排除條件：
受試者符合以下條件則將被排除於本試驗。
1. 受試者雙親/法定代理人失聯，失聯定義為兩次(至少間隔4日)之電話聯繫未能成功聯絡。
2. 受試者於VICTOR試驗中所收集之鼻咽部與氣管沖洗物/抽吸物檢體未符合原計畫之時間點、遭受污染、儲存時遺失、或檢體的體積被認定不足夠分析。
病人雙親/法定代理人同意簽屬本附屬試驗之受試者同意書。
排除條件：
受試者符合以下條件則將被排除於本試驗。
1. 受試者雙親/法定代理人失聯，失聯定義為兩次(至少間隔4日)之電話聯繫未能成功聯絡。
2. 受試者於VICTOR試驗中所收集之鼻咽部與氣管沖洗物/抽吸物檢體未符合原計畫之時間點、遭受污染、儲存時遺失、或檢體的體積被認定不足夠分析。
主要排除條件
-
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
31 人
-
全球人數
0 人
